齐攻 COVID、流感!Novavax 二合一疫苗启动二期试验

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美国生技大厂 Novavax 致力研发次单位蛋白疫苗技术,近期该公司宣布将展开 COVID-19-流感结合疫苗(COVID-19-Influenza Combination, CIC) 二期试验,针对 50-80 岁成年人测试疫苗安全与有效性。

Novavax 的 CEO Stanley C. Erck 表示,鉴于流感与 COVID-19 都有明显的季节好发特性,市场上相应出现对于这些疾病新的疫苗需求,特别针对老年人的感染预防,该公司将持续研发结合疫苗应用。

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Novavax 新冠疫苗进度更新

Novavax 的新冠疫苗 Nuvaxovid(NVX-CoV2373)为一种次单位蛋白疫苗,其结合运用重组奈米颗粒技术产生冠状病毒上的棘蛋白(spike protein),以及该公司特有以皂苷(saponin)为基础的疫苗佐剂 Matrix-M™,用以提高中和抗体数量与增加免疫反应。

NVX-CoV2373 疫苗已陆续欧盟、日本、澳洲、新西兰、瑞士及以色列等多国获得核准,并也在 2022 年 7 月终于取得美国 FDA 认可,成为美国第四个官方认证的新冠疫苗,可接种用于 18 岁(含)以上成人。

2022 年 6 月,台湾卫福部食药署也核准 Adjuvanted 疫苗专案输入,成为台湾第 5 款新冠疫苗选项。核准方式为用于 18 岁以上成人主动免疫接种,用法用量为施打两剂,每剂 0.5 毫升,两剂施打间隔 3 周。

流感、新冠二合一疫苗

Novavax 的 NanoFlu 也是次单位蛋白疫苗,同样含有疫苗佐剂 Matrix-M™ 制成,为已经获得美国 FDA 核准的 4 价流感疫苗。结合上述的二合一疫苗将能同时针对流感 H1N1, H3N2, B-Victoria HA 病毒株,以及新冠 SARS-CoV-2 rS 抗原。

根据 2022 年 4 月 Novavax 公告 1/2 期初期结果显示,该二合一疫苗具有良好耐受性与免疫原性反应,安全性表现和 NVX-CoV2373、NanoFlu 单一疫苗的表现相近,且没有出现严重不良反应。

接着展开的二合一疫苗 2 期试验为随机试验,主要观察疫苗安全、耐受性与免疫反应,剂量验证(dosage confirmation)试验则会在澳洲与新西兰地区进行,预计将招募 2300 名受试者。试验预计于 2023 年中公告初期结果。

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参考资料:

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