Novavax 公司 (Nasdaq: NVAX) 提報，其旗下產品 Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) 新冠疫苗經六月底通過歐洲藥品管理局 （European Medicines Agency）之人體用藥委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use ,CHMP）審核後；今（2022 年 7 月 5 日）獲歐盟執委會 （European Commission）核准擴增條件式上市許可 （conditional marketing authorization , CMA) ，適用於 12- 17 歲青少年。
Novavax疫苗通過FDA核准成為第四家核准疫苗！（基因線上國際版）審查證據
此項審查主要以 PREVENT-19 試驗中正在進行之擴增兒科族群結果作為審查的依據。此為一項三期安慰劑控制、觀察者盲性設計試驗，共納入 2.247 位年齡為 12 到 17歲青少年，以評估 Nuvaxovid 之安全性、療效以及免疫反應。結果顯示，Nuvaxovid 可達到主要療效指標（中和抗體反應相較於 18 歲至 25 歲成人組之不劣性），且針對美國常見的 Delta 病毒株可達 80%的臨床反應。
初步的安全性數據顯示此疫苗無明顯副作用，使用者大部分耐受良好。通報的嚴重不良反應在疫苗組及安慰劑組兩組案例數相當，且與疫苗無關。常見的不良反應為注射處腫脹和疼痛、頭痛、肌肉痠痛、倦怠以及身體不適。試驗中並無新的不良反應發生。
Nuvaxovid 目前審核狀況
歐盟執委會已於 2021 年 12 月核准此疫苗用於 18 歲（含）以上成人。至今，NVX-CoV2373 仍尚未獲得美國核准使用，且 Nuvaxovid 的商品名亦未獲得美國食品藥物管理局（FDA）的核准使用。但，值得注意的是，在歐盟通過核准適用於 12 至 17 歲青少年使用疫苗時，印度以緊急使用授權已通過 Nuvaxovid 的核准使用。
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