Novavax 新冠疫苗 NVX-CoV2373 終於核准破蛋，日前印尼緊急授權該疫苗，成為全球第 1 個核准 Novavax 疫苗的國家。Novavax 疫苗將由全球最大疫苗製造商 Serum Institute of India（SII）負責量產，並在近期供給 2,000 萬劑至印尼，給 18 歲以上民眾接種。
Novavax 疫苗：次單位蛋白疫苗
NVX-CoV2373 是一款次單位蛋白疫苗，與台灣國產的高端疫苗為同類。該疫苗的運作方式與 mRNA 疫苗有所不同，次單位蛋白疫苗是組合體外合成的 COVID-19 棘狀蛋白與佐劑，來刺激人體免疫反應。mRNA 疫苗則是透過 mRNA 讓人體細胞製作 COVID-19 的棘狀蛋白，讓抗體產生。
世界各國對 Novavax 疫苗的呼聲並不亞於 mRNA 疫苗，原因在於該疫苗可冷藏在 2°C 至 8°C 的環境，冷鏈技術門檻較低，可送至各種環境的國家，另外也在第 3 期臨床試驗表現亮眼。Novavax 指出，NVX-CoV2373 是全球第 1 款具備完整第 3 期臨床數據且獲得核准的次單位蛋白新冠疫苗。
第 3 期臨床試驗：有效性超越 90%
2021 年 6 月公布的第 3 期臨床試驗 PREVENT-19 中，Novavax 疫苗展現出 90.4% 的保護力與 100% 抗中度至重度 COVID-19、住院與死亡的有效性。另外，該疫苗抗非 Alpha、Delta 等高關注病毒株（VOC）或 Mu 等需留意病毒株（VOI）的有效性達 100%。
在英國的臨床試驗則指出，該疫苗抗原始病毒株的有效性為 96.4%，抗 Alpha 的有效性為 86.3%，整體保護力是 89.7%。
申請緊急授權的國家
除了印尼，Novavax 已向加拿大、英國、澳洲、菲律賓、歐盟 EMA 與 WHO 提出疫苗緊急授權申請。至於美國，Novavax 預計在 2021 年年底提出申請，目前也已準備好審查數據。
而在日本，Novavax 則與 Takeda 合作，Takeda 將量產 NVX-CoV2373，預計 2022 年前半年會開始動工。Takeda 也將負責 Novavax 疫苗在日本的法規核准。Novavax 疫苗也在 COVAX 計畫中，Novavax 與 SII 將製造 11 億以上劑疫苗，並供給全球國家。
延伸閱讀：預先攻下歐洲市場！歐盟採購 2 億劑 Novavax 新冠疫苗參考資料：
1. https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-and-Serum-Institute-of-India-Receive-Emergency-Use-Authorization-for-COVID-19-Vaccine-in-Indonesia
2. https://ir.novavax.com/2021-06-14-Novavax-COVID-19-Vaccine-Demonstrates-90-Overall-Efficacy-and-100-Protection-Against-Moderate-and-Severe-Disease-in-PREVENT-19-Phase-3-Trial
3. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-to-manufacture-and-provide-150-million-doses-of-novavax-covid-19-vaccine-candidate-to-the-government-of-japan/
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