美國藥廠 Novavax 在全球新冠疫苗競賽中，是次單位蛋白疫苗技術領域重要的研發大廠。近期 Novavax 在全球各國陸續傳出其好消息：繼亞洲國家日本、新加坡批准並將正式展開施打；5 月 13 日，該公司也宣佈已向台灣食藥署送交緊急使用授權申請 （EUA），最快一個月內可完成審查。
後疫情時代，將如何重塑歐洲健保系統？（基因線上國際版）次單位蛋白疫苗原理與臨床數據表現
Novavax 研發的 NVX-CoV2373 疫苗屬於次單位蛋白疫苗，它運用的技術是將重組新冠病毒棘狀蛋白包覆在脂質奈米顆粒中，再加入 Matrix-M 佐劑。次單位蛋白疫苗可以在 2-8 度 C 條件下保存，相較 mRNA 疫苗需要維持冷鏈運輸，為一大優勢。
根據 Novavax 今年 2 月公告 3 期發佈於《The New England Journal of Medicine》試驗，該試驗在美國、墨西哥進行，共招募近 3 萬名新冠 18 歲以上受試者。結果顯示疫苗保護力為 90.4%；針對變種病毒效果方面，防範 WHO 表列的高關注新冠變異株（variant of concern）、須留意變異株（variant of interest）成效達 92.6%。
Novavax 新冠疫苗在亞洲核准進度
儘管 Novavax 新冠疫苗 NVX-CoV2373 至今未取得美國 FDA 授權，但其在亞洲各國已多有斬獲。2021 年 11 月，印尼率先成為全球第一個授與 NVX-CoV2373 疫苗 EUA 國家，可用於 18 歲以上族群接種；疫苗量產流程則由全球最大疫苗製造商 Serum Institute of India（SII）負責。
5 月 13 日，Novavax 也正式向台灣食藥署提出 EUA 申請，可望成為台灣的第 5 款新冠疫苗。近期可看出 Novavax 加快其新冠疫苗在亞洲國家的核准步調，以下簡單回顧。
4 月 8 日，Noavavx 宣佈旗下由 Serum Institute of India 生產新冠疫苗，獲泰國 EUA 許可。
4 月 19 日，日本厚生勞動省宣布批准其新冠疫苗可用於施打 18 歲以上族群，並由日本大廠 Takeda 負責生產；日本為全球首個同時核准 Novavax 疫苗基礎劑與加強劑的國家。
5 月 6 日，Novavax 向澳洲政府申請擴大疫苗施打族群。2022 年 1 月澳洲 Therapeutic Goods Agency（TGA）已核准其用於 18 歲以上成人接種，此次 Novavax 則擴大申請其疫苗施打於 12-17 歲青少年。
延伸閱讀：Novavax 新冠、流感二合一疫苗初期數據出爐，年底前進入 2 期試驗參考資料：
1. https://ir.novavax.com/Novavax-Files-for-Emergency-Use-Authorization-of-COVID-19-Vaccine-in-Taiwan
2. NEJM, 2022; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116185?query=featured_home
3. https://ir.novavax.com/Novavax-Submits-Variations-to-Expand-Australian-and-New-Zealand-Provisional-Approval-of-Nuvaxovid-TM-COVID-19-Vaccine-to-Adolescents-aged-12-Through-17-Years
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