美国药厂 Novavax 在全球新冠疫苗竞赛中，是次单位蛋白疫苗技术领域重要的研发大厂。近期 Novavax 在全球各国陆续传出其好消息：继亚洲国家日本、新加坡批准并将正式展开施打；5 月 13 日，该公司也宣布已向台湾食药署送交紧急使用授权申请 （EUA），最快一个月内可完成审查。
后疫情时代，将如何重塑欧洲健保系统？（基因线上国际版）次单位蛋白疫苗原理与临床数据表现
Novavax 研发的 NVX-CoV2373 疫苗属于次单位蛋白疫苗，它运用的技术是将重组新冠病毒棘状蛋白包覆在脂质奈米颗粒中，再加入 Matrix-M 佐剂。次单位蛋白疫苗可以在 2-8 度 C 条件下保存，相较 mRNA 疫苗需要维持冷链运输，为一大优势。
根据 Novavax 今年 2 月公告 3 期发布于《The New England Journal of Medicine》试验，该试验在美国、墨西哥进行，共招募近 3 万名新冠 18 岁以上受试者。结果显示疫苗保护力为 90.4%；针对变种病毒效果方面，防范 WHO 表列的高关注新冠变异株（variant of concern）、须留意变异株（variant of interest）成效达 92.6%。
Novavax 新冠疫苗在亚洲核准进度
尽管 Novavax 新冠疫苗 NVX-CoV2373 至今未取得美国 FDA 授权，但其在亚洲各国已多有斩获。2021 年 11 月，印尼率先成为全球第一个授与 NVX-CoV2373 疫苗 EUA 国家，可用于 18 岁以上族群接种；疫苗量产流程则由全球最大疫苗制造商 Serum Institute of India（SII）负责。
5 月 13 日，Novavax 也正式向台湾食药署提出 EUA 申请，可望成为台湾的第 5 款新冠疫苗。近期可看出 Novavax 加快其新冠疫苗在亚洲国家的核准步调，以下简单回顾。
4 月 8 日，Noavavx 宣布旗下由 Serum Institute of India 生产新冠疫苗，获泰国 EUA 许可。
4 月 19 日，日本厚生劳动省宣布批准其新冠疫苗可用于施打 18 岁以上族群，并由日本大厂 Takeda 负责生产；日本为全球首个同时核准 Novavax 疫苗基础剂与加强剂的国家。
5 月 6 日，Novavax 向澳洲政府申请扩大疫苗施打族群。2022 年 1 月澳洲 Therapeutic Goods Agency（TGA）已核准其用于 18 岁以上成人接种，此次 Novavax 则扩大申请其疫苗施打于 12-17 岁青少年。
延伸阅读：Novavax 新冠、流感二合一疫苗初期数据出炉，年底前进入 2 期试验参考资料：
1. https://ir.novavax.com/Novavax-Files-for-Emergency-Use-Authorization-of-COVID-19-Vaccine-in-Taiwan
2. NEJM, 2022; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116185?query=featured_home
3. https://ir.novavax.com/Novavax-Submits-Variations-to-Expand-Australian-and-New-Zealand-Provisional-Approval-of-Nuvaxovid-TM-COVID-19-Vaccine-to-Adolescents-aged-12-Through-17-Years
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