糖尿病患者改每周注射胰岛素一次?血糖控制效果如何?

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第 1 型和第 2 型糖尿病患者必须每天施打胰岛素,来控制血糖。然而,对注射剂的恐惧、不便会造成患者的负担。

近日,根据美国德州大学西南医学中心(UT Southwestern Medical Center)的研究团队于《Diabetes Care》期刊上发表其 2 项国际第二期临床试验的结果表示,每周一次注射胰岛素疗法治疗第 2 型糖尿病患者的安全性与有效性,与每日注射胰岛素相近,可望降低患者的负担,并改善长期服药顺从性。

第一项临床试验

该试验招募来自美国、克罗地亚、德国、匈牙利、波兰、斯洛伐克和西班牙等 7 个国家的205名第 2 型糖尿病患者,其糖化血色素(HbA1c)为 7%–10%。该试验包括 2 周的检查期、16周的治疗和5 周的追踪,将患者分成每周注射一次新型胰岛素类似物 icodec(依剂量又分成 A、B、C 三组)、每天注射一次 IGlar U100,从这些种不同的方式来调整和优化胰岛素剂量,找出能降低血糖且避免低血糖事件的最佳疗法。

A 组:早餐前自我检测的血糖目标值为 80–130 mg/dL;调整±21单位/周;n = 51。
B 组:早餐前自我检测的血糖目标值为 80-130 mg/dL;±28单位/周;n = 51。
C 组:早餐前自我检测的血糖目标值为70-108 mg/dL;±28单位/周;n = 52。
IGlar U100:早餐前自我检测的血糖目标值为 80-130 mg/dL;±4单位/天;n= 51。

结果显示,第 15 周和第 16 周血糖改善量分别,A=76.6%,B=83.0%,C=80.9%, IGlar U100=75.9%。没有发生额外的安全性问题。每一组的2 级低血糖(<54 mg / dL)比例都很低,分别为 0.05、0.15、0.38、0.00,且没有严重的低血糖症。

第二项临床试验

该试验招募来自自美国、加拿大、捷克共和国、德国和意大利等 5 个国家的154名第 2 型糖尿病患者,HbA1c为 7%–10%。该试验同样分为 2 周的检查期、16周的治疗和5 周的追踪,评估了胰岛素使用的实际状况,以及从每日方案过渡到新的每周注射胰岛素的最佳方法。该研究团队确定,较高的第一次剂量(负荷剂量)可以让患者更快地达到他们的最佳血糖目标。 他们将患者以 1:1:1 比例分配,分别注射 icodec LD(负荷剂量为100%)、icodec NLD(无负荷剂量)、IGlar U100。 结果显示,与每周一次 IGlar U100 相比,在每周第 15 周和第 16 周使用负荷剂量时,切换到每周一次 icodec 会显著降低血糖表现,而且不会增加低血糖风险。

未来展望

德州大学西南分校内科医学、人口和数据科学教授 Ildiko Lingvay 提到,这 2 项临床试验是未来大型第 3 期临床试验的基础。

不久的将来,“每周注射一次胰岛素”可望改变糖尿病治疗领域,不仅将减少患者的治疗负担,提高服药顺从性,也能降低长期照护负担。例如,一些住在长照机构且行动不变或记忆力衰退的糖尿病患者需要长照人员照顾,每周注射一次胰岛素将降低这些长照人员的负担。

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参考资料:
1. Diabetes Care 2021 Apr; dc202878. https://doi.org/10.2337/dc20-2878
2. Diabetes Care 2021 Apr; dc202877. https://doi.org/10.2337/dc20-2877
3. https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-04/usmc-oi041921.php

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