根据美国 CDC 资料所载,在 1999 年至 2019 年的这 20 年间,美国国内因鸦片类药物过量(Opioid overdoses)致死的案例就有 50 万件。 在 2018 年以前,这些死亡案例中有绝大比例是因常见处方鸦片类药物造成,远远超过海洛因。
这近 20 年的的资料指出,相较非法药物,合法药物显然与药物过量致死的牵扯更深。
鸦片类药物滥用、成瘾、致死,多家药厂难辞其咎
美国各地政府已提起超过 3,300 件诉讼,控诉鸦片类药物制造商助长该类药物的滥用风气,甚至弱化成瘾风险。如 OxyContin 制造商普度制药 Purdue Pharma 已和佛罗里达州、西维吉尼亚州等州已达成总计超过 9 亿美元的和解协议,与本案相关的诉讼量与和解量仍持续增长。
涉案的制药商如下:
- 艾伯维(Abbvie)
- 美源柏根(Amerisource Bergen)
- CVS
- Endo
- 普度制药(Purdue)
- 娇生(Johnson and Johnson)
- 麦克森公司(McKesson)
- 梯瓦制药工业(Teva Pharmaceutical Industries)
由于诸多公司都应扛下这 20 年的鸦片类药物成瘾及滥用的罪责,诉讼无疑会缠斗数年,且估计会付出超过 1000 亿美元的偿款。众家公司中,OxyContin 的制造商普度制药最招千夫所指。 该公司已面临破产,而惹出这场风波的 Sackler 家族(普度制药的经营家族)则以个人名义提供 30 亿美元做为鸦片类药物治疗用途。
隐瞒 OxyContin 的成瘾风险,普度制药成众矢之的?
因其广大的销售市场,OxyContin(学名为 Oxycodone,有速释剂与缓释剂)问世之初被不少人视为一场革命。 Oxycodone 于 20 世纪初被首次合成出来,到了1995年,普度制药的 oxycodone 缓释药丸获得批准。缓释药丸标榜的优势在于,它比标准鸦片类止痛药更能长效止痛,因为它可以在体内将药物缓慢释放出来。
尽管普度制药试图以此优势作为噱头,但《Medical Letter on Drugs and Therapeutics》于2001年发表一项结论:oxycodone 与其他强效鸦片类药物相比,并没有存在显著优势。透过一项随机双盲研究,比较每 12 小时投与患者缓释 OxyContin,及一日4次Oxycodone 速释锭对于减缓慢性背痛与癌症疼痛的效果,结果显示,两者的疗效相当。
虽然此一声称的优势并不存在,OxyContin 仍卖得很好。普度制药投入大量行销预算于 OxyContin,因此销售额自 1996 年的 4,800 万美元成长到 2000 年的 11 亿美元。 光是 2001 年,普度制药就花费 2 亿美元在行销这项所谓的“创新药品”。而这些数十亿元营收背后藏着不为人知的黑暗面:当使用本药品作为止痛之用时,有高达 50% 的成瘾风险。
药物成瘾之患,政府如何力挽狂澜?
2018 年 1 月,美国 FDA 将“减轻美国家庭对于步步进逼的成瘾危机带来的负担”纳入其策略的一环,并着手实施严正的措施,以杜绝鸦片类药物摄取过量之患。这段期间,FDA 与多家公司和非营利组织合作一同教导大众与医疗专业人员,并确保 narcan (naloxone hydrochloride,能够缓解鸦片类药物摄取过量造成的影响)的安全性与可用性。 如今年 2 月 28 日,美国 FDA 遂批准 narcan 自动注射器产品可用于军事人员及暴露化学事件人员,以治疗治疗鸦片类药物摄取过量。而 Teva 也提供价值 8,400 万美元的 narcan 鼻喷剂作为和解的一部分。
在这场浩劫之中,无数赔掉的人命与其家人所承受的痛苦难以估量。尽管药商付出天价赔款并提供关治疗,但美国 FDA 与国民再也不敢拿生命作为赌注,人民只能自助,并希冀监管机构保持警惕,别让 OxyContin 事件重蹈覆彻,将人命至于危殆之中。
延伸阅读:逆转鸦片危机新解方?美医院团队透过机器学习研发鸦片类药物介入系统原文作者:Eduardo Longoria
中文编译:Lauren Kao
原文网址:https://www.geneonline.com/compensating-for-oxycontin-the-harm-from-pharma/
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