治疗勃起功能障碍药品专利产业分析

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据流行病学数据估计勃起功能障碍 (Erectile Dysfunction, ED) 的盛行率在 14% 到 48% 之间。此外,由于男性的隐私和保守,流行率可能被低估。事实上,中度或完全性 ED 的患病率在 40-44 岁男性中占 9%,然而在 65 岁以上男性的则占了 56% 以上。

身体和心理问题的结合会导致勃起功能障碍。身体上的成因像是摄护腺发炎、肥大,阴茎弯曲,焦虑、忧郁,高血压、高血脂、周边血管疾病、外伤、神经病变、糖尿病、甲状腺失调及性腺疾病,又或者是药物作用像是高血压药物、抗忧郁症药物、抗精神病药物、抗雄性激素、抗溃疡药、具细胞毒性之化疗药物、鸦片类止痛剂,其他慢性疾病像是老化、抽菸、慢性肾衰竭及肝硬化等等;心理上的成因像是抑郁、焦虑、压力、沟通不顺或其他人际关系问题。

本篇旨在对于常见治疗勃起功能障碍药品主成分 Sildenafil 的相关专利进行简要分析,Sildenafil 作用于阴茎海绵体的平滑肌,能选择性阻断 phosphodieastase 5(PDE5),而提高 cyclic GMP 浓度,促使海绵体的血管肌肉松弛,使血液充塞入内造成“勃起”现象。以全文搜寻“勃起功能障碍”AND 标题/摘要/请求项/说明书搜寻“Sildenafil”,涉及的专利有399篇。

Sildenafil 与专利申请年份之间的关系

Sildenafil 的相关专利申请量,从 2004 年有 18 篇,接着申请量随年份增加而下降,然而,在 2013 年上升到 13 篇,其后申请量则呈下降趋势,在 2021 年时有微幅上升到 5 篇。

各大专利数据库中 Sildenafil 相关专利的申请数量

检索各大专利数据库如列表,发现 Sildenafil 的相关专利,以美国具有最多的笔数,当前的相关专利数量共有 120 件,其次是中国,共 24 件。

专利数据库(国家/地区)相关专利数量
美国120
中国24
英国24
爱尔兰22
德国21
日本15
韩国6
澳大利亚5
印度5
墨西哥5

简单法律状态

在 Sildenafil 相关专利中,专利有效占比为 9.76%,但失效的却有 80.14%,而审查中的有 2.1%。

IPC 分类排名

在 Sildenafil 的相关专利中,IPC 分类数量以 A61K31/519:与杂环系统邻位(ortho)或对位(peri)接合者、A61P15/10: 用于阳痿及 A61K45/06:无化学特性之有效成分的混合物如消炎药及强心剂分别占第一、第二及第三。

受理区域排名

在 Sildenafil 的相关专利中,受理区域以美国占 13.94%,其次是欧洲专利局占7.32%,中国则占 3.49%,显示美国具备一定的市场需求。

当前申请人排名分析

Sildenafil 之相关专利的申请人前五名皆为 Pfizer 及其相关企业。Pfizer 是全球最大的制药公司之一,总部位于美国纽约,拥有强大的研发和生产能力,并拥有广泛的市场。在 Sildenafil 的相关专利中,Pfizer 拥有技术优势,这也是他们能够持续维持 Sildenafil 相关专利的主要原因之一。

延伸阅读:新兴治疗市场!深入解析基因治疗专利申请、授权趋势

作者:林佑臻/Samantha Lin/ 专利工程师/华讯智财顾问有限公司
修订&校阅:基因线上编辑团队

参考资料:
1. https://www.mdpi.com/2077-0383/11/21/6429
2. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/erectile-dysfunction/symptoms-causes/syc-20355776

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