莫德納（Moderna Inc.) 與默沙東（ MSD ; 在美國、加拿大以 Merck 見稱） 兩大藥廠於 10 月 12日一起宣布，根據之前的合作與授權協議，默沙東將加入共同研發個人化癌症疫苗（personalized cancer vaccine, PCV）mRNA-4157/V940 以及後續產品商業化。
美國 FDA 在同一天內核准 Moderna 以及 BNT 兩大疫苗（基因線上國際版）據悉，目前正研究 mRNA-4157/V940 合併默沙東的 KEYTRUDA (anti-PD1) 以輔助治療的方式，用於高風險黑色素瘤 （high-risk melanoma）的第二期臨床試驗，該試驗由莫德納公司主導。
協議內容
根據兩大藥廠前期於 2016 年以及後續於 2018 修訂後所簽署的合作與授權協議（collaboration and lisence agreement）內容，此次默沙東將支付 2.5 億美元給莫德納，以行使其對包括 mRNA-4157/V940 在內的個人化癌症疫苗的選擇權，並將於研發以及商業化方面進行合作。這筆款項將由默沙東公司於 2022 年第三季度支出， 默沙東和默德納將在這項全球合作下平等分攤成本和任何利潤。
個人化癌症疫苗（ mRNA-4157/V940）與 KEYTRUDA
個人化癌症疫苗主要針對病人所罹患的腫瘤突變特點，啟動免疫系統以量身定制的抗腫瘤反應來治療他們的癌症。 如 mRNA-4157/V940 就是透過病人腫瘤的突變特點產生 T 細胞反應來刺激免疫反應。
KEYTRUDA 是一種抗 PD1 藥物，此類藥物能提高人體免疫系統幫助偵測以及對抗腫瘤細胞的能力。而 KEYTRUDA 是一種人類化單株抗體（humanized monoclonal antibody)，能阻斷 PD-1 與其配體 PD-L1 和 PD-L2 之間的相互作用，進而活化可能影響腫瘤細胞和健康細胞的 T 淋巴細胞。
KEYNOTE-942 (NCT03897881) 試驗
KEYNOTE-942 是一項正在進行的隨機、開放標籤設計第 2 期試驗，共招募了 157 名罹患高風險黑色素瘤病人。 受試者在接受完全手術切除後，被隨機分配至 mRNA-4157/V940（每三週 9 劑）和 KEYTRUDA（每三週 200 mg）組或單獨使用 KEYTRUDA 組，試驗時間 一年，直至疾病復發或出現無法耐受的毒性。KEYTRUDA 被選為試驗中的比較藥物，因為它被認為是目前高風險黑色素瘤病人的標準治療。主要評估指標是無復發存活期（recurrence free survival, RFS)，而次要評估指標則包括無遠端轉移存活期（distant metastasis free survival, DMFS）和整體存活期（overall survival, OS）。第 2 期試驗已完成招募，預計將於 2022 年第四季度獲得主要評估數據結果。
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