个人化癌症疫苗再进一步,默沙东支付莫德纳 2.5 亿美元获共同研发与产品商业化权利

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莫德纳(Moderna Inc.) 与默沙东( MSD ; 在美国、加拿大以 Merck 见称) 两大药厂于 10 月 12日一起宣布,根据之前的合作与授权协议,默沙东将加入共同研发个人化癌症疫苗(personalized cancer vaccine, PCV)​​mRNA-4157/V940 以及后续产品商业化。

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据悉,目前正研究 ​​mRNA-4157/V940 合并默沙东的 KEYTRUDA (anti-PD1) 以辅助治疗的方式,用于高风险黑色素瘤 (high-risk melanoma)的第二期临床试验,该试验由莫德纳公司主导。

协议内容

根据两大药厂前期于 2016 年以及后续于 2018 修订后所签署的合作与授权协议(collaboration and lisence agreement)内容,此次默沙东将支付 2.5 亿美元给莫德纳,以行使其对包括 mRNA-4157/V940 在内的个人化癌症疫苗的选择权,并将于研发以及商业化方面进行合作。这笔款项将由默沙东公司于 2022 年第三季度支出, 默沙东和默德纳将在这项全球合作下平等分摊成本和任何利润。

个人化癌症疫苗( ​​mRNA-4157/V940)与 KEYTRUDA

个人化癌症疫苗主要针对病人所罹患的肿瘤突变特点,启动免疫系统以量身定制的抗肿瘤反应来治疗他们的癌症。 如 mRNA-4157/V940 就是透过病人肿瘤的突变特点产生 T 细胞反应来刺激免疫反应。

KEYTRUDA 是一种抗 PD1 药物,此类药物能提高人体免疫系统帮助侦测以及对抗肿瘤细胞的能力。而 KEYTRUDA 是一种人类化单株抗体(humanized monoclonal antibody),能阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,进而活化可能影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞。

KEYNOTE-942 (NCT03897881) 试验

KEYNOTE-942 是一项正在进行的随机、开放标签设计第 2 期试验,共招募了 157 名罹患高风险黑色素瘤病人。 受试者在接受完全手术切除后,被随机分配至 mRNA-4157/V940(每三周 9 剂)和 KEYTRUDA(每三周 200 mg)组或单独使用 KEYTRUDA 组,试验时间 一年,直至疾病复发或出现无法耐受的毒性。KEYTRUDA 被选为试验中的比较药物,因为它被认为是目前高风险黑色素瘤病人的标准治疗。主要评估指标是无复发存活期(recurrence free survival, RFS),而次要评估指标则包括无远端转移存活期(distant metastasis free survival, DMFS)和整体存活期(overall survival, OS)。第 2 期试验已完成招募,预计将于 2022 年第四季度获得主要评估数据结果。

延伸阅读:斥资 115 亿的重磅药!默沙东公告肺动脉高压药 Sotatercept 试验结果

参考资料:
1. https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-announce-exercise-of-option-by-merck-for-joint-development-and-commercialization-of-investigational-personalized-cancer-vaccine/

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