偏头痛是最常见的神经性疾病之一，在欧洲约每 10 人就有 1 人受此困扰，此外偏头痛盛行率表现出明显的性别差异，女性发生偏头痛机率比男性高出 3-4 倍。
4 月 27 日，欧盟委员会（European Commission, EC）宣布授与辉瑞（Pfizer）、Biohaven Pharmaceuticals 的口服偏头痛药物 VYDURA (rimegepant) 上市许可。此外英国药物及保健产品管理局（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA）也正在审核其上市申请，预计不久将通过。
基因线上独家精选，2021 FDA 核准 10 大药物！CGRP 受体拮抗剂治疗偏头痛
Rimegepant 是一种口服降钙素基因相关肽（Calcitonin gene-related peptide, CGRP）受体拮抗剂，用于治疗急性偏头痛，或者让每月至少有 4 次偏头痛症状的患者预防相关症状发生。由于 CGRP 与 CGRP 受体结合会促进血管舒张并参与痛觉讯息传递，因此 CGRP 受体拮抗剂透过结合两者，达到缓解偏头痛治疗效果。
根据 3 期试验结果，显示以 rimegepant 单剂治疗，两小时内就能改善偏头痛症状。另一项试验 rimegepant 也表现显著的预防偏头痛效果。每隔一天服用一次rimegepant 持续 12 周，可在 12 个月内显著减少偏头痛天数。
辉瑞打入 CGRP 拮抗剂偏头痛药物市场
Rimegepant 是辉瑞去年 11 月与 Biohaven 签订授权协议，花费高达 12.4 亿美金取得的偏头痛药物。辉瑞在此合作中取得了该药物美国以外地区的销售权；短短不到半年时间，Rimegepant 就成功进驻欧洲市场。
其他值得关注的偏头痛口服 CGRP 受体拮抗剂药物，还有艾伯维（Abbvie）的 Qulipta，其于2021 年 9 月获得 FDA 批准，是首个也是唯一一个在美国上市用于预防阵发性偏头痛（episodic migraine）的 CGRP 受体拮抗剂。
此外，安进（Amgen）也是偏头痛治疗市场要角，2018 年 FDA 核准首款长效注射型偏头痛药物 Aimovig 便是由诺华（Novartis）、安进共同研发。Aimovig 一样是 CGRP 受体拮抗剂药物，借由每月皮下注射一剂预防偏头痛发作。
延伸阅读：艾伯维 QULIPTA 能预防性治疗慢性偏头痛，头痛天数有效减少参考资料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20220427005213/en/Pfizer-and-Biohaven%E2%80%99s-VYDURA%C2%AE-Rimegepant-Granted-First-Ever-Marketing-Authorization-by-European-Commission-for-Both-Acute-Treatment-of-Migraine-and-Prophylaxis-of-Episodic-Migraine
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-and-pfizer-enter-strategic-collaboration-for-the-commercialization-of-rimegepant-outside-the-united-states-301419715.html
3. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-preventive-treatment-migraine
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