輝瑞（Pfizer）和 BioNTech 目前正研發針對流感及 COVID-19（新冠）的混合 mRNA 疫苗，期望實現以單劑疫苗同時預防這兩種嚴重呼吸道疾病。兩家公司早前宣佈該混合疫苗已進入 1 期臨床試驗，旨在評估其免疫原性（immunogenicity）和安全性，以及會否產生無法耐受的副作用。
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輝瑞在疫苗研發及銷售領域占據領導地位，單在 2022 年上半年，其疫苗收益就高達 254 億美元。輝瑞與 BioNTech 合作研發的 mRNA 新冠疫苗（以 Comirnaty 為名銷售）自去年 8 月獲美國食品藥物管理局（FDA）授權，可用於 12 歲或以上人士以來，該疫苗已成為全球最廣泛使用的新冠疫苗之一。截至今年 10 月，輝瑞/BioNTech mRNA 疫苗已獲全球 165 個國家採用，僅在美國的施打量已超過 3.8 億劑。
隨著在新冠疫苗市場上接連取得佳績，兩家公司打算乘勝追擊，運用 BioNTech 旗下的專利 mRNA 技術平台，開發新的核苷修飾 RNA（nucleoside-modified RNA，modRNA）混合疫苗，期望以單劑疫苗同時預防新冠和流行性感冒。新計畫選用的疫苗包括輝瑞的四價 modRNA 流感疫苗，該疫苗正在一項 3 期樞紐試驗中接受評估，同時還有輝瑞/BioNTech 旗下可對抗 Omicron BA.4 和 BA.5 兩種變異病毒株的 mRNA 新冠疫苗。
第 1 期臨床試驗已於本月展開
前述的 1 期試驗是一項由 BioNTech 贊助的隨機分派臨床研究，旨在評估混合 mRNA 疫苗的安全性、免疫原性和最佳劑量水平。該研究現已在美國正式展開，計劃招募 180 名 18 至 64 歲、健康狀況良好的志願者。每位受試者的隨訪期為 6 個月，首名受試者已於上週接受注射。
輝瑞的副總經理兼科學長 Annaliesa Anderson 博士認為 mRNA 技術的靈活性和生產速度不僅適用於新冠疫苗，對研發針對其他呼吸道疾病的疫苗也大有助益。透過開發新冠及流感混合疫苗，將有望簡化接種程序，為更多人提供充分保護。而 BioNTech 執行長兼創辦人 Ugur Sahin 教授則表示，藉著在未來臨床試驗中所收集的數據，可望進一步掌握如何以 mRNA 疫苗抵禦不同種類的病原體，有助該公司發展旗下的傳染病產品線。
延伸閱讀：mRNA 流感疫苗開發競爭激烈！輝瑞（Pfizer）宣佈四價疫苗進入第3 期臨床試驗參考資料：
- https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-initiate-phase-1-study-single-dose-mrna
- https://www.fiercepharma.com/pharma/top-10-vaccine-companies-worldwide
- https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccines
- https://www.nytimes.com/interactive/2021/world/covid-vaccinations-tracker.html
- https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations_vacc-total-admin-rate-total
- https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-phase-3-study-mrna-based-influenza-vaccine
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