疫苗研发新突破，辉瑞/BioNTech 新冠及流感混合疫苗展开 1 期试验！

辉瑞（Pfizer）和 BioNTech 目前正研发针对流感及 COVID-19（新冠）的混合 mRNA 疫苗，期望实现以单剂疫苗同时预防这两种严重呼吸道疾病。两家公司早前宣布该混合疫苗已进入 1 期临床试验，旨在评估其免疫原性（immunogenicity）和安全性，以及会否产生无法耐受的副作用。

Novavax 原型 2019 冠状病毒病疫苗数据支援同源和异源增强，且建议对变种有益（基因线上国际版）

以单一疫苗抵御两种疾病

辉瑞在疫苗研发及销售领域占据领导地位，单在 2022 年上半年，其疫苗收益就高达 254 亿美元。辉瑞与 BioNTech 合作研发的 mRNA 新冠疫苗（以 Comirnaty 为名销售）自去年 8 月获美国食品药物管理局（FDA）授权，可用于 12 岁或以上人士以来，该疫苗已成为全球最广泛使用的新冠疫苗之一。截至今年 10 月，辉瑞/BioNTech mRNA 疫苗已获全球 165 个国家采用，仅在美国的施打量已超过 3.8 亿剂。

随着在新冠疫苗市场上接连取得佳绩，两家公司打算乘胜追击，运用 BioNTech 旗下的专利 mRNA 技术平台，开发新的核苷修饰 RNA（nucleoside-modified RNA，modRNA）混合疫苗，期望以单剂疫苗同时预防新冠和流行性感冒。新计画选用的疫苗包括辉瑞的四价 modRNA 流感疫苗，该疫苗正在一项 3 期枢纽试验中接受评估，同时还有辉瑞/BioNTech 旗下可对抗 Omicron BA.4 和 BA.5 两种变异病毒株的 mRNA 新冠疫苗。

第 1 期临床试验已于本月展开

前述的 1 期试验是一项由 BioNTech 赞助的随机分派临床研究，旨在评估混合 mRNA 疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平。该研究现已在美国正式展开，计划招募 180 名 18 至 64 岁、健康状况良好的志愿者。每位受试者的随访期为 6 个月，首名受试者已于上周接受注射。

辉瑞的副总经理兼科学长 Annaliesa Anderson 博士认为 mRNA 技术的灵活性和生产速度不仅适用于新冠疫苗，对研发针对其他呼吸道疾病的疫苗也大有助益。透过开发新冠及流感混合疫苗，将有望简化接种程序，为更多人提供充分保护。而 BioNTech 执行长兼创办人 Ugur Sahin 教授则表示，借着在未来临床试验中所收集的数据，可望进一步掌握如何以 mRNA 疫苗抵御不同种类的病原体，有助该公司发展旗下的传染病产品线。

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