美国 FDA 日前核准辉瑞疫苗可当第 3 剂施打，成为美国首例。这次核准也是为了美国预计于 9 月底启动的追加剂量计画做准备，但仔细看 FDA 核准内容可发现，第 3 剂并非每个人都能打，第 3 剂的核准范围只限这 3 类人。
哪 3 类人？
辉瑞疫苗第 3 剂可接种以下族群（需完全接种辉瑞疫苗）：
- 65 岁以上民众
- 18 至 64 岁可能罹患重症 COVID-19 的高风险民众
- 18 至 64 岁常暴露于 COVID-19 病毒的民众
辉瑞疫苗的第 3 剂可在完全接种至少 6 个月后施打，但美国 CDC 估计让间隔时间延长至 8 个月。而辉瑞疫苗第 3 剂的剂量不变，这与莫德纳疫苗不同，莫德纳疫苗原始剂量有 100 μg 的 mRNA 活性成分，追加剂量会用 50 μg，但辉瑞疫苗都使用 30 μg。
剂量不同使先前有研究发现，莫德纳疫苗产生的抗体数比辉瑞疫苗高。但辉瑞高层随后回应道，辉瑞疫苗采用的活性成分低是为了降低疫苗副作用，也维持高保护力。
FDA 评估 3 项指标才核准
FDA 本次核准评估了 3 项指标，相关数据除了由辉瑞提供，也从英国、以色列、美国 CDC 取得真实世界数据。
一是 18 至 55 岁完全接种者 6 个月后追打第 3 剂辉瑞疫苗的免疫反应，二是受试者接种第 3 剂与完全接种后 1 个月的免疫反应差别，三是 306 位 18 至 55 岁与 12 位 65 岁以上完全接种者施打第 3 剂后的安全性数据。
辉瑞指出，安全性方面，受试者最常出现疼痛、红肿、疲惫、头痛等副作用。另外，腋下淋巴结肿大的情形在追加剂量的状况下比施打 2 剂来得明显。
我打娇生疫苗，可以打第 3 剂辉瑞疫苗吗？
值得注意的是，美国除了莫德纳与辉瑞新冠疫苗外，也核准娇生疫苗。这款腺病毒疫苗只需施打 1 剂就能出现保护力，但因种类不同，所以引发美国热议。接种娇生疫苗的人需要追加剂量吗？更重要的是，能施打辉瑞疫苗第 3 剂吗？
据美国 CDC 指出，接种娇生疫苗的人是不能用 mRNA 疫苗当作追加剂量的，他们需要用同种疫苗，也就是娇生疫苗当第 2 剂。而日前娇生也推出相关数据，指出追打第 2 剂后，受试者抗 COVID-19 的有效性达到 94%，可媲美 mRNA 疫苗，且若相隔 6 个月施打，受试者体内的新冠抗体数增加至原先的 12 倍。
目前，娇生与莫德纳疫苗尚未核准可用于追加剂量，所以接种这两款疫苗的人还不能打第 3 剂。
延伸阅读：辉瑞疫苗抢头香？FDA 前局长：最快 10 月底可让 5 岁以上孩童施打参考资料：
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-booster-dose-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-certain-populations
2. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html
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