美国制药大厂辉瑞（Pfizer）于日前公布评估第 2/3 期临床试验 EPIC-PEP 的初步结果，试验主要在评估新冠口服药 Paxlovid 于病毒暴露后的预防效果（Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Post-Exposure Prophylaxis）。根据初步数据显示，Paxlovid 无法预防成人于接触确诊者后的感染风险。
目前 Paxlovid 仅能用于治疗轻度至中度 COVID-19 的 患者，尚未授权用于治疗需住院的 COVID-19 重症患者，且不能当作病毒暴露前与暴露后的 COVID-19 预防用药，也无法治疗超过 5 天的时程。
需要第四剂新冠疫苗吗？莫德纳新推二价疫苗加强剂更能抗 Omicron（基因国际线上版）Paxlovid 于病毒暴露后的预防效果
EPIC-PEP 主要评估成人于暴露于新冠病毒后，Paxlovid 是否还能有效预防其感染，临床试验于 2021 年 9 月开始进行，并于新冠变种病毒 Omicron 高峰期结束。辉瑞首先招募了 2957 个成人受试者，其 COVID-19 快筛检测皆为阴性，且 96 小时内皆有与有症状的确诊者接触；再将受试者随机分为三组，每天给予药物服用，分别为（1）Paxlovid 治疗 5 天，接着安慰剂 5 天（2） Paxlovid 治疗 10 天（3）安慰剂 10 天。
根据辉瑞公布的初步结果指出，与安慰剂相比，Paxlovid 在 5 天内与 10 天内可分别降低成人感染新冠病毒的风险 32% 与 37%，然而此结果在统计上并不具有显著意义，显示无法预防成人于接触确诊者后的感染风险。不过，Paxlovid 的安全性数据与之前相关临床试验 EPIC-HR、EPIC-SR 大致相同，显示用其治疗的 5 天或 10 天仍保有有一定的安全性。
辉瑞的执行长 Albert Bourla 遗憾的表示：“虽然我们很失望此研究的结果不如预期，但试验的数据还是强烈显示著 Paxlovid 的有效性与安全性，与先前在评估 COVID-19 重症患者的治疗试验一样有用。”
尽管 EPIC-PEP 的主要终点无法达成统计上的意义，但辉瑞仍在分析临床试验的次要终点与其他数据中，将于日后完整公布其成果。
FDA 撤回单株抗体疗法后，寄望多款新冠口服药
近几个月 Omicron 肆虐促使美国 FDA 滚动式评估已核准的新冠药物疗效，在 FDA 连续限缩撤回几款单株抗体疗法后，目前主流的治疗选项多为治疗轻、中度新冠的口服药物，包含辉瑞（Pfizer）的 Paxlovid、默沙东（MSD，美加地区称 Merck）的 Molnupiravir、Gilead 的 Remdesivir。
尽管 Paxlovid 尚未获得 FDA 核准，但已于 2021 年年底获 FDA 的紧急使用授权（EUA），可用于治疗患有轻度至中度 COVID-19 的 12 岁以上的青少年与成年人患者，另外也已于 60 多个国家获准用于治疗高风险的 COVID-19 病患。
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