20 价不比 13 价差! 辉瑞公布旗下儿童肺炎链球菌疫苗数据

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辉瑞(Pfizer)大药厂于 9 月 19 日公布,旗下 20 价在欧洲儿童肺炎链球菌疫苗试验中的免疫反应结果。试验数据结果显示,20 价肺炎链球菌疫苗 (20vPnC) 打满三剂后可预防因 20 种血清型所引起的肺炎链球菌疾病,提供最广泛的血清覆蓋率。

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肺炎链球菌在儿童可能导致严重疾病

肺炎链球菌 (Streptococcus Pneumoniae) 能在健康人的上呼吸道存活,对于儿童容易造成细菌感染,引发肺炎或其他疾病。尤其在两岁以下的婴幼儿,因免疫功能较差,特别容易受到肺炎链球菌的感染;据统计,世界上每年约有将近 100 万小于 5 岁的儿童死于肺炎链球菌感染,主要死因为肺炎、脑膜炎、败血症。

要预防肺炎链球菌感染仅能借由疫苗来预防。肺炎链球菌至少有 90 种血清型,目前已有一种 23 价疫苗利用细菌的多糖荚膜做成疫苗,它适用于两岁以上体质较差或免疫功能较弱的高危险族群与六十五岁以上老人,但是对两岁以下儿童无效。另外,还有一种 13 价疫苗 (Prevenar),适用于出生满 6 周以上幼儿、青少年、成人与长者。

关于 20 价肺炎链球菌疫苗 (20vPnC)

辉瑞大药厂的 20vPnC 儿童疫苗包括 Prevenar 13 价疫苗中所包含的 13 种血清型——1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F;另包含的七种新血清型则是造成全球侵袭性肺炎球菌疾病 (Invasive Pneumococcal Disease,IPD) 的原因,并且与高病死率 (high case-fatality rate)、抗生素抗药性 (antibiotic resistance) 和/或脑膜炎 (meningitis) 相关。目前在欧盟和全球流行的肺炎链球菌疾病大多由 20vPnC 包含的 20 种血清型所导致。

欧洲执委会已于今年 2 月 14 日核准 APEXXNAR (20vPnC) 用于预防 18 岁及以上成人肺炎链球菌 20 种血清型所引起的侵袭性疾病和肺炎。

20 价疫苗第三期试验结果疗效安全性不劣于13价疫苗

根据辉瑞大药厂今天所公布的第三期试验 (NCT04546425) 数据结果,20 价肺炎链球菌结合疫苗 (20vPnC) 打满三剂后可预防 20种血清型所引起的侵袭性肺炎球菌疾病 、肺炎和急性中耳炎。20 价疫苗可提供更广泛的血清覆蓋率且在接受第二剂以及第三剂后所引起的免疫反应不劣于 13 价疫苗。在安全性上,20 价疫苗与13 价疫苗相似,无其他新的不良事件发生且耐受良好。辉瑞近期内即将送欧盟主管机关进行后续审查。

延伸阅读:挑战血清型覆蓋率最广疫苗!辉瑞 5 价脑膜炎疫苗 3 期结果出炉

参考资料:

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-results-phase-3-study-0

https://www.pediatr.org.tw/people/edu_info.asp?id=4

https://www.cdc.gov.tw/Category/ListContent/Tsz01I92Hzi9M-Uk2JcbJg?uaid=65xC_RxabaswoFeZDyTCQg

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