脑脊髓膜炎（Meningococcal meningitis）是因为脑膜炎双球菌（Neisseria meningitidis）感染引起的疾病，若引发严重败血症或多重器官衰竭并发症，则致死率将高达 40%。目前常见造成病症的流行性脑脊髓膜炎多由 6 种血清型引起，脑膜炎球菌疫苗的开发便是针对 A、B、C、W、X、Y 六种血清型研发。而据统计，台湾发病者有 80% 为 B 型血清感染。
近期，辉瑞（Pfizer）公布其用于青少年族群的 5 价脑脊髓膜炎候选疫苗（MenABCWY）3 期试验正向成果。该公司将于今年第 4 季向美国 FDA 送交核准申请，若顺利获准，将成为目前脑脊髓膜炎疫苗中血清型覆蓋率最广的一支。
辉瑞抢攻 mRNA 的流感疫苗市场！（基因线上国际版）欧、美青少年脑膜炎疫苗接种现况
在全球感染脑脊髓膜炎案例中， A、B、C、W、Y 五种血清型感染约占据 96% 病例，其中欧美青少年感染案例又以 B 型为大宗。目前美国青少年可接种 2 类脑膜炎疫苗，分别是 MenACWY 结合型疫苗（Menactra, Menveo, MenQuadfi），为针对 A、C、W、Y 血清型的 4 价结合型疫苗设计；另一款是单独针对 B 型的 MenB 疫苗（Bexsero, Trumenba）。
MenACWY 适用于 11-12 岁青少年接种，16 岁时再施打追加剂。MenB 疫苗则适用 10 岁以上高风险青少年施打。
5 价疫苗涵盖常见血清型！三期试验结果正向
候选疫苗 MenABCWY 为针对 5 种脑膜炎双球菌血清型所设计，包含 A、B、C、W、Y，这款 5 价疫苗是结合了辉瑞旗下 Trumenba（针对 A、C、W-135）、Nimenrix（针对 Y 型）两支已获核准疫苗开发。
近期该公司公告 MenABCWY 的 3 期试验结果，试验共招募欧美地区超过 2,000 名 10-25 岁健康青少年，所有受试者先前都未接种过单独针对 B 型的 MenB 疫苗，实验组施打两剂 MenABCWY，对照组接种两剂结合型疫苗 Trumenba + B 型单价疫苗 Menveo。
三期试验 top-line 结果显示在 5 种血清型的预防感染表现上，MenABCWY 都符合不列性（non-inferior）试验标准，达到主要与次要疗效指标。整体而言，5 价 MenABCWY 的耐受性良好，安全性表现佳。
接种单剂 MenABCWY 的表现上，针对 A、C、W、Y 四种血清型的预防效果和 Menveo 相比达到不列性标准。针对未曾接种过任何疫苗族群，施打一剂或两剂 MenABCWY 和单剂 Menveo 相比，诱发的抗体浓度高于 4 倍，此外在这些抗体浓度高出 4 倍以上的受试者身上也可以观察到，针对 B 型血清型的预防能力较 Trumenba 对照组佳。
辉瑞资深 VP、科学长 Annaliesa Anderson 博士表示，5 价疫苗能帮助简化美国目前复杂的脑膜炎球菌疫苗接种计划，并提高疫苗覆蓋率。基于 3 期试验结果，该公司也预计于今年第 4 季向美国 FDA 申请生物制剂申请（Biologics License Application,BLA）许可。
延伸阅读：婴儿 20 价肺炎疫苗 III 期试验结果公布，辉瑞将申请 FDA 批准参考资料：
1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-results-phase-3-trial-0
2. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/mening/index.html#:~:text=Meningococcal%
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