跟紧精准医疗浪潮,分子检测夺得先机?专访精准医疗产业协会李钟熙理事长

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“精准医疗”(precision medicine)是近十年来推动医药进展的关键字之一,具体来说,精准医疗强调透过基因等分子检测,并结合个别病患的生活环境及习惯等资讯,综合拟定出个人化治疗与预防方案。因此分子检测(molecular diagnosis)是精准医疗的重要工具,广泛的应用领域从棘手的癌症、传染性疾病到个人化健康风险评估都处处可见。

在全球基因检测市场不断成长趋势下,目前分子检测的产业概况如何?台湾发展分子检测技术的契机又在哪里?基因线上特别专访台湾精准医疗及分子检测产业协会(PMMD)李钟熙理事长,他同时也是体学生物科技与奎克生技的董事长,对分子检测日渐蓬勃的产业生态提出专业见解。

从平台技术到“检测服务”的分子检测产业链    

放眼全球分子检测产业链,李钟熙理事长指出这个产业构成主要有上、中、下游三个环节,三者的发展重心分别是检测平台、检测试剂研发、以及检测服务。首先,上游检测平台设备如基因定序多由跨国大厂如 Illumina、Thermo Fisher 主导,这些国际型检测平台公司多握有基因定序、相关仪器研发及生产的核心技术。

其次,中游的检测试剂仰赖庞大的生物资讯和临床数据,才能对特定生物标记进行精准设计与验证。最后则是下游的分子检测服务,检测服务也需要有训练有素的生物资讯团队,但创新程度相对较低,却是台湾分子检测公司目前最主要分布的区位。李钟熙理事长认为,台湾的中小企业规模以及生医人才,除了提供检测服务外,其实可以更积极投入中游检测试剂与套组研发。  

“分子检测”,精准医疗不可少

不能否认的是,基因检测颠覆了病患服药及接受治疗的形式;过去医疗倾向给予大众一致的治疗。而在精准用药的情境中,李钟熙理事长特别点出,“诊断(diagnosis)是精准医疗的核心”,透过分析基因子据则能判定出适合个别患者的用药。

因为医师在完成检测后,才能划定病患所属的疾病分类,并依照疾病分类属性规划后续治疗方案,这是分子检测重要的功能,将会决定疗效及医生医术的高低。李钟熙理事长更进一步说明分子检测的应用领域不仅于此。

分子检测不但能用于疾病治疗及用药的选择,如果要回溯疾病更源头的风险因子,一样需要透过基因筛检才能做到早期风险评估,例如遗传性疾病检查、以及癌症早期筛检,都属于分子检测能够助益医学的范畴。另外,从治疗后端的疾病“追踪”角度来说,分子检测也是很重要工具,比如肿瘤基因液态切片可以即时追踪肿瘤变化情形,能更有效监控癌症复发。

分子检测能成为台湾精准医疗的机会之窗?   

台湾现行医药法规及健保给付制度对新兴医疗科技接受度较低,但医药品审查又需要取得临床验证,给付与临床应用双重限缩的情况下,造成新技术研发及产业化进度迟缓。另外台湾执行分子检测的主力单位多集中在医疗院所,相较之下产业界发展的空间受限,临床机构与产业双方合作机会也不够多,是相当可惜的事。

随着个人化医疗渐受重视,分子检测市场也不断扩张,根据 Markets and Markets 统计,2026 年以前全球分子检测市场规模将达到 318 亿美金。回到台湾目前相关产业的发展,李钟熙理事长认为台湾的精准医疗产业发展,仍需要更健全开放的法规与制度。

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