“精准医疗”（precision medicine）是近十年来推动医药进展的关键字之一，具体来说，精准医疗强调透过基因等分子检测，并结合个别病患的生活环境及习惯等资讯，综合拟定出个人化治疗与预防方案。因此分子检测（molecular diagnosis）是精准医疗的重要工具，广泛的应用领域从棘手的癌症、传染性疾病到个人化健康风险评估都处处可见。
在全球基因检测市场不断成长趋势下，目前分子检测的产业概况如何？台湾发展分子检测技术的契机又在哪里？基因线上特别专访台湾精准医疗及分子检测产业协会（PMMD）李钟熙理事长，他同时也是体学生物科技与奎克生技的董事长，对分子检测日渐蓬勃的产业生态提出专业见解。
从平台技术到“检测服务”的分子检测产业链
放眼全球分子检测产业链，李钟熙理事长指出这个产业构成主要有上、中、下游三个环节，三者的发展重心分别是检测平台、检测试剂研发、以及检测服务。首先，上游检测平台设备如基因定序多由跨国大厂如 Illumina、Thermo Fisher 主导，这些国际型检测平台公司多握有基因定序、相关仪器研发及生产的核心技术。
其次，中游的检测试剂仰赖庞大的生物资讯和临床数据，才能对特定生物标记进行精准设计与验证。最后则是下游的分子检测服务，检测服务也需要有训练有素的生物资讯团队，但创新程度相对较低，却是台湾分子检测公司目前最主要分布的区位。李钟熙理事长认为，台湾的中小企业规模以及生医人才，除了提供检测服务外，其实可以更积极投入中游检测试剂与套组研发。
“分子检测”，精准医疗不可少
不能否认的是，基因检测颠覆了病患服药及接受治疗的形式；过去医疗倾向给予大众一致的治疗。而在精准用药的情境中，李钟熙理事长特别点出，“诊断（diagnosis）是精准医疗的核心”，透过分析基因子据则能判定出适合个别患者的用药。
因为医师在完成检测后，才能划定病患所属的疾病分类，并依照疾病分类属性规划后续治疗方案，这是分子检测重要的功能，将会决定疗效及医生医术的高低。李钟熙理事长更进一步说明分子检测的应用领域不仅于此。
分子检测不但能用于疾病治疗及用药的选择，如果要回溯疾病更源头的风险因子，一样需要透过基因筛检才能做到早期风险评估，例如遗传性疾病检查、以及癌症早期筛检，都属于分子检测能够助益医学的范畴。另外，从治疗后端的疾病“追踪”角度来说，分子检测也是很重要工具，比如肿瘤基因液态切片可以即时追踪肿瘤变化情形，能更有效监控癌症复发。
分子检测能成为台湾精准医疗的机会之窗？
台湾现行医药法规及健保给付制度对新兴医疗科技接受度较低，但医药品审查又需要取得临床验证，给付与临床应用双重限缩的情况下，造成新技术研发及产业化进度迟缓。另外台湾执行分子检测的主力单位多集中在医疗院所，相较之下产业界发展的空间受限，临床机构与产业双方合作机会也不够多，是相当可惜的事。
随着个人化医疗渐受重视，分子检测市场也不断扩张，根据 Markets and Markets 统计，2026 年以前全球分子检测市场规模将达到 318 亿美金。回到台湾目前相关产业的发展，李钟熙理事长认为台湾的精准医疗产业发展，仍需要更健全开放的法规与制度。
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