美国欧巴马总统在去年一月底启动精准医疗计画 (PMI)，希望透过基因体学 (Genomics)、资讯科学以及医疗技术的进步，加速生物医学的发展，达到个人化治疗的愿景。这项计画分别有短期目标与长期目标，短期目标主要针对癌症治疗，包含标靶药物的临床试验、联合疗法 (combination therapy)以及抗药性的研究；长期目标则是建立100万人次以上的生物数据库，进行跨世代研究，目的是加强药物基因体学(pharmacogenomics)、个人保健咨询以及更多常见疾病的预防和治疗。
去年十二月，欧巴马总统签署一项法案，拨款2亿美金给 PMI 计画的长期目标―收集 100 万人次以上的基因资讯，并让所有的参与者都能获得自己的基因检测报告和其他生物资讯。这项计画须要花三到四年的时间才能将资料收集完全，民众可以从特定网站、电话直接报名，或透过合格的医疗服务中心来参与。为了让计画运作更加顺利，美国国立卫生研究院 (NIH) 设置了名为“同步科学 (Sync for Science)”的前导计画，和众多公私部门以及民间企业合作，采取更开放的模式，让民众能够快速且方便地来贡献自己的检体，帮助研究进展。
目前，已有部分电子健康记录厂商，如 Allscripts、Athenahealth、Cerner、Drchrono、EPIC 和McKesson，正在开发相关的应用程式，让民众可以更直接地提供和控管自己的健康资讯。美国食品和药物管理局 (FDA) 运用自己的社群平台 PrecisionFDA，整合各领域的科学人才，改善 NGS 技术，让分析结果更一致和精准。另一方面，FDA 也建立了审查机制，以普遍科学界认同的准则，评估基因工程技术运用在疾病突变和群众外包 (crowdsourcing) 的成效，找出最好的分析工具。
公私部门资源整合 让精准医疗计画更全面
PMI计画牵涉到的层面相当广泛，并非一朝一夕能促成，需要整合各界的资源，方能将精准医疗的潜力发挥到最大。最近白宫表示，有愈来愈多公私部门和学术单位愿意投入这项计画。公部门方面，如美国退伍军人事务部 (Department of Veterans Affairs) 和美国国防部部合作，扩大“百万老兵计画”，集结超过45万退役军人提供的生物资讯，研究基因与疾病的关联，现役军人也可以参与。
民间团体的部分，例如微软已同意让资料量庞大的基因体数据，免费存在他的云端平台；史丹佛大学医学院，在今年将推出一个药物基因体学的咨询计画，让医生可以查询患者对药物的反应或家族药物反应史；IBM出动超级电脑“华生”(Watson)的分析系统，致力和纽约基因组中心 (New York Genome Center) 研发开放式的癌症数据储存数据库。
其他参与机构还有 Foundation Medicine，开放大规模的疾病基因体数据库；色彩基因组学(Color Genomics)同意提供免费的乳癌和卵巢癌筛检给医疗资源匮乏地区的人；Roche’s Genentech公司，同意和 PMI 参与者分享部分的临床试验结果；Intermountain Healthcare 和 Syapse，愿意让病患进入他们的癌症基因体数据数据库，取得医疗记录、肿瘤基因体学等资讯。
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资安疑虑 是精准医疗计画的绊脚石?
建立大型的数据库，最重要的莫过于隐私权和资讯安全的问题，专门调查网络犯罪的前联邦检察官Alexander Southwell 指出，大型的数据库通常是网络犯罪的重点目标；前五角大厦官员，也是美国传统基金会的客座研究员 Steven Bucci 也表示，大型生物数据库对医学发展是有所帮助的，但以安全的角度来看，容易被骇客或是其他国家觊觎这些资料的恐怖分子所攻击。有鉴于此，NIH成立科学研究与伦理审查委员会，由行动医疗技术、生物资讯、健康落差 (health disparities)、流行病学，基因体学和环境健康的专家们组成，随时监督各种研究在 PMI 计画中的执行状况。再者，国家健康资讯技术整合办公室 (ONC)与美国国家标准与技术研究所 (NIST)合作，预计在今年年底推出PMI计画的“资讯安全方案”提供给NIST 网络安全框架 (Cybersecurity Framework)，与此同时，美国政府也通过了 PMI 资安草案，打算在春季时发布，展现强化资安的决心，并让该计画推动更顺畅，造福全体民众的生命健康。
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参考资料：
1.https://www.whitehouse.gov/precision-medicine
2.https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/white-house-announces-efforts-accelerate-precision-medicine-initiative
3.http://www.washingtontimes.com/news/2016/feb/25/dna-data-hacking-top-concern-of-obamas-precision-m/?page=all
图片来源：
www.flickr.com/photos/dodnewsfeatures/24963709400/
