DNA 受损、老化、免疫力下降等因子会使我们生病，如肿瘤、糖尿病、心脏病等。许多生物疗法，也根据这些因子对症下药，进行研发。2020 亚洲生技大会（BIO Asia-Taiwan）亚洲生技论坛的 Session 10 “New Frontiers in Therapeutics”，聚焦于新兴生物疗法的发展。
Pfizer 全球商业发展商务总监 Toru Seo 提到，目前新颖的生物治疗包含抗体药物复合体（antibody-drug conjugates, ADCs）和奈米粒子、双特异性抗体、CAR-T、鲨鱼 VNAR 单域抗体、蛋白质水解靶向嵌合体（Proteolysis Targeting Chimera, PROTAC）等来治疗癌症或其疾病。
蛋白质水解标靶嵌合体（PROTAC）可进行高效特异性的蛋白降解
其中，PROTAC 技术也是近年来各大药厂专注的领域。该技术利用人体自身的泛素-蛋白酶体系统，实现对标靶特定蛋白的降解，只需要小分子药物短暂地与特定的蛋白结合、给蛋白打上“泛素化”的标签，就可以实现高效特异性的蛋白降解。
奈米抗体比传统抗体更稳定，但成本过高
骆驼科动物（包含骆驼与羊驼等）的 VHH 抗体以及鲨鱼 VNAR 单域抗体，皆属于新型微小抗体。科学家利用这些微小抗体制造出更小的奈米抗体。与传统抗体相比，超小分子量的奈米抗体能快速且更高剂量累积于组织中，使结构更稳定，具有口服或吸入给药的潜力，进入体内未结合之奈米抗体易被清除，使毒性较低。然而，目前有一些障碍，例如抗原决定位找寻，成本过高问题。
在研发这些新疗法时，需考虑细胞裂解、胞噬作用（phagocytosis）、抗体依赖毒性、补体相关细胞毒性、细胞激素释放症候群等安全性疑虑。若能解决上述问题，再提升抗体差异性、选择性，以及杰出的商业策略，可望帮助这些疗法成功。
结合 IOT 和 ICT 等技术 提升新疗法开发成功率
一般来说，开发生物新疗法的挑战在于研发时间长（10 年以上）、投资金额、研发成功率低，仅 12%~30%。但若能可结合 IOT 和 ICT 等技术来提升新疗法的长期效率和安全率，并且找到对的病人，有好的商业策略，法规的松绑，有好的化学制造管制（Chemistry, Manufacturing and Controls, CMC）及供应链，来提升新疗法成功的机会。
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