據世界衛生組織統計，2020 年肺癌是全球最大的癌症死因。非小細胞肺癌（NSCLC）約佔肺癌的 84%，在美國就有 13% NSCLC 患者擁有 KRAS G12C 突變。因此如何精準檢測出 KRAS G12C 突變，有助於後續標靶治療的功效。
Qiagen 日前擴大與 Mirati Therapeutics（Mirati）的合作案，將開發針對組織的 KRAS 伴隨式診斷工具，辨識出 KRAS G12C 突變的 NSCLC 患者，以利 Mirati 旗下 NSCLC 候選藥物 adagrasib（MRTX849）的未來開發。
Qiagen 將透過其 PCR 即時定量自動化工具，擴增 KRAS 檢測的產品線；另外，它也將使用長年在開發與商業化 KRAS 伴隨式診斷累積的經驗，進行檢測套組開發。
雙方合作源自 2016 年 4 月，共同尋找使 MET 基因出現外顯子 14 跳躍突變（MET exon 14 skipping）的 RNA 生物標記，藉此開發一款讓 NSCLC 療法更個人化與精準的伴隨式診斷工具。
簡介 adagrasib
Adagrasib 是口服的小分子 KRAS G12C 抑制劑，具有高選擇性，且能標靶 KRAS G12C 突變的癌症。該藥物尚未取得 FDA 核准，但已進入第 3 期臨床試驗（KRYSTAL-12），作為單一療法二線治療 NSCLC 患者。
癌症篩檢市場近況
目前，Qiagen 已有 9 個 PCR 伴隨式診斷工具取得 FDA 核准，包含可檢測 NSCLC 的 EGFR、大腸癌的 KRAS 與 BRAF、膀胱癌的 FGFR、乳癌的 PIK3CA 的產品。
雖然 Qiagen 自 2021 年以來，其檢測研發核心大多與 COVID-19 領域有關，但 他們仍有癌症篩檢合作案。2021 年 2 月，他們擴大與 INOVIO Pharmaceuticals（INOVIO）的合作，開發可搭配 INOVIO 免疫療法的 NGS 液態生物檢體（Liquid biopsy）伴隨式診斷系統，精準標靶人類乳突病毒（HPV）相關的晚期子宮頸上皮分化不良（cervical dysplasia）。
另外，Amgen 於 4 月底與 NeoGenomics 合作，啟動生物標記輔助 KRAS 單基因檢測（single gene testing, SGT）計劃，擴大對所有晚期或轉移性（IV 期）NSCLC 患者免費進行 KRAS G12C 生物標記檢測的機會，只要符合條件的患者，無論其基因檢測保險範圍或檢測結果如何，檢測費用都由 Amgen 資助。
延伸閱讀：解決大量基因體資訊分析難題？ QIAGEN 與 Thermo Fisher 等 5 家企業建立數位合作計畫參考資料：
1. https://corporate.qiagen.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2021/QIAGEN-Partners-With-Mirati-Therapeutics-Inc.-to-Develop-KRASG12C-Companion-Diagnostic-for-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC/default.aspx
2. https://corporate.qiagen.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2016/QIAGEN-partners-to-develop-novel-companion-diagnostic-in-lung-cancer/default.aspx
3. https://www.mirati.com/science/pipeline/
4. https://corporate.qiagen.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2021/QIAGEN-and-INOVIO-expand-collaboration-to-develop-next-generation-sequencing-NGS-companion-diagnostic-for-INOVIOs-VGX-3100-for-advanced-cervical-dysplasia/default.aspx
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