据世界卫生组织统计，2020 年肺癌是全球最大的癌症死因。非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的 84%，在美国就有 13% NSCLC 患者拥有 KRAS G12C 突变。因此如何精准检测出 KRAS G12C 突变，有助于后续标靶治疗的功效。
Qiagen 日前扩大与 Mirati Therapeutics（Mirati）的合作案，将开发针对组织的 KRAS 伴随式诊断工具，辨识出 KRAS G12C 突变的 NSCLC 患者，以利 Mirati 旗下 NSCLC 候选药物 adagrasib（MRTX849）的未来开发。
Qiagen 将透过其 PCR 即时定量自动化工具，扩增 KRAS 检测的产品线；另外，它也将使用长年在开发与商业化 KRAS 伴随式诊断累积的经验，进行检测套组开发。
双方合作源自 2016 年 4 月，共同寻找使 MET 基因出现外显子 14 跳跃突变（MET exon 14 skipping）的 RNA 生物标记，借此开发一款让 NSCLC 疗法更个人化与精准的伴随式诊断工具。
简介 adagrasib
Adagrasib 是口服的小分子 KRAS G12C 抑制剂，具有高选择性，且能标靶 KRAS G12C 突变的癌症。该药物尚未取得 FDA 核准，但已进入第 3 期临床试验（KRYSTAL-12），作为单一疗法二线治疗 NSCLC 患者。
癌症筛检市场近况
目前，Qiagen 已有 9 个 PCR 伴随式诊断工具取得 FDA 核准，包含可检测 NSCLC 的 EGFR、大肠癌的 KRAS 与 BRAF、膀胱癌的 FGFR、乳癌的 PIK3CA 的产品。
虽然 Qiagen 自 2021 年以来，其检测研发核心大多与 COVID-19 领域有关，但 他们仍有癌症筛检合作案。2021 年 2 月，他们扩大与 INOVIO Pharmaceuticals（INOVIO）的合作，开发可搭配 INOVIO 免疫疗法的 NGS 液态生物检体（Liquid biopsy）伴随式诊断系统，精准标靶人类乳突病毒（HPV）相关的晚期子宫颈上皮分化不良（cervical dysplasia）。
另外，Amgen 于 4 月底与 NeoGenomics 合作，启动生物标记辅助 KRAS 单基因检测（single gene testing, SGT）计划，扩大对所有晚期或转移性（IV 期）NSCLC 患者免费进行 KRAS G12C 生物标记检测的机会，只要符合条件的患者，无论其基因检测保险范围或检测结果如何，检测费用都由 Amgen 资助。
延伸阅读：解决大量基因体资讯分析难题？ QIAGEN 与 Thermo Fisher 等 5 家企业建立数位合作计画参考资料：
1. https://corporate.qiagen.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2021/QIAGEN-Partners-With-Mirati-Therapeutics-Inc.-to-Develop-KRASG12C-Companion-Diagnostic-for-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC/default.aspx
2. https://corporate.qiagen.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2016/QIAGEN-partners-to-develop-novel-companion-diagnostic-in-lung-cancer/default.aspx
3. https://www.mirati.com/science/pipeline/
4. https://corporate.qiagen.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2021/QIAGEN-and-INOVIO-expand-collaboration-to-develop-next-generation-sequencing-NGS-companion-diagnostic-for-INOVIOs-VGX-3100-for-advanced-cervical-dysplasia/default.aspx
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