全球瞩目的抗新冠病毒药物 remdesivir 的 3 期临床试验结果出炉，检测新冠肺炎重症住院患者施用 5 天或 10 天的 remdesivir 疗程效果差异，Gilead 公司表示缩短疗程天数不影响效果，并且没有观察到其他药物不良反应。
疗程缩短到 5 天依然有效 ？治疗人数可增加？
新冠肺炎滥觞至今持续受到关注的试验性抗病毒药物 remdesivir，在多个国家都作为重症患者的试验性处方，随然临床检测持续进行，但这项药物尚未被核准为标准用药。然而 4 月 29 日 Gilead 公司发布在 COVID-19 重症病患中进行的临床 3 期试验结果，比较并确认了用药 5 天与 10 天的病患组别，在治疗效果上没有显著差异，证实药物疗效的持续性，并且没有出现其他安全性疑虑，Gilead 公司表示将把试验结果在下周送交同侪审核制的期刊进行校阅以待后续刊登。‘和传统药物研发不同，我们尝试在不断进展中的全球性传染病肆虐下，评估这项实验性药物。许多研究也正同时在分析 remdesivir 作为 COVID-19 治疗用药的安全与有效性，以及临床上应如何施用。’Gilead 首席医疗长 Merdad Parsey 博士表示。这项 3 期研究的结果补足了国家过敏和传染病研究所 (National Institute for Allergy and Infectious Diseases) 所完成的安慰剂对照组实验结果，并协助研究者了解remdesivir的最佳临床施用疗期。在疫病不断进展之下，更少的治疗天数也暗示著可以有更多病患得到药物治疗，以免因资源不均失去治疗机会。
症状出现 10 天内是黄金治疗期
研究显示了病患仅接受5天疗程就能够有所恢复，让未来在临床使用上能够最佳化药物的配给与运用，让更多的患者及时得到治疗，在大疫病流行期间是相当重要的临床指标。虽然 remdesivir 尚未被授权或核准于任何国家作为新冠肺炎的标准用药，Gilead 公司所进行的试验还是希望能够判断这项药物是否能够在比现行的 10 天疗程更短的时间内下就得到相同疗效，而试验的也评估了患者的恶性药物反应或其他临床症状。3 期临床试验的病患条件须为确诊肺炎或是低血氧症状但无须机械是呼吸辅助器，临床改善评分建立在病患原先基础身体状况之上，根据改善情况给予 1~7 的不同分数，状态包含了死亡、需要增加氧气支持，或到无需氧气支持与医疗照护的康复出院。这项 3 期试验中，一半以上病患得到症状改善的时间，在 5 天疗程组和 10 天疗程组中分别是10 天和 11 天，而在第 14 天两个不同组别的病患都有半数以上康复出院。试验包含了全球将近 400 位病患，其中临床结果也根据地理区域有所差异，除了意大利外，5 天疗程与 10 天疗程的病患第 14 天的整体死亡率都是 7%，症状改善率是 64%，出院率 61%。而在一项测试性研究发现在症状出现的 10 天内接受 remdesivir 相较 10 天以后才接受治疗的病人有较好的治疗结果，在第 14 天出院率分别为 62% 和 49%，暗示著早期接受治疗对于病患预后的影响。目前 remdesivir 在 5 或 10 天疗程使用下病患的耐受度都很好，虽然尚未核准上市，但目前有许多临床研究正在验证 remdesivir 的安全与有效性，更多相关的临床数据都将成为大家关注的焦点。
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参考资料：
- https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/gilead-announces-results-from-phase-3-trial-of-investigational-antiviral-remdesivir-in-patients-with-severe-covid-19
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