Resilience 取得 Bluebird 慢病毒载体药厂,共推次世代细胞疗法

0

2020 年底才刚成立就获得 8 亿美元融资,生技公司 National Resilience(Resilience)以打造最先进的生医制造生态圈为目标,不断出手收购药厂,包含赛诺菲(Sanofi)的波士顿药厂、生技制药厂 Ology Bio 等。而在 7 月 28 日,Resilience 成功取得它在北美第 10 个药厂。

1.1 亿美元收购位于三角研究园的药厂

Resilience 日前宣布与基因疗法公司 bluebird bio(bluebird)合作,以 1.1 亿美元收购其在美国大型科技园区三角研究园(Research Triangle Park)的药厂,并共同研发次世代细胞疗法

Resilience 说到,它们将保留原样,不会更动药厂现有的 100 位以上资深技术人员,也会支援 bluebird 与其预计年底分拆的公司 2seventy bio 在基因疗法载体上的制造需求。除此之外,也将一起承担与 bluebird 共同开发细胞疗法的成本与收益,而该疗法将为 2seventy bio 的产品线。

量产慢病毒载体的药厂

Bluebird 的药厂位于美国北卡罗来纳州的德罕(Durham),占地约 1.16 万平方公尺,主要制造慢病毒载体(lentiviral vector, LVV);另外,该药厂也具备制造原料药与上市药物的能力,不仅有品管实验室与仓储,更重要的是,都尚有扩增的空间。

Bluebird 新药研发、市场动向

据 bluebird 今年初的声明指出,2seventy 预计在 2021 年年底以独立上市公司的姿态,负责肿瘤疗法研发,使 bluebird 专心开发严重基因疾病产品线。

Bluebird bio 近年主要开发血液疾病疗法,其镰形血球贫血症(SCD)基因疗法 LentiGlobin 曾在 2021 年 2 月时因试验的受试者出现急性骨髓性白血病(AML),导致 FDA 暂停其第 1/2 期与第 3 期临床试验。而在发现严重不良反应与基因疗法无关系后,FDA 允许可在 6 月再次启动 2 场临床试验。

另一方面,bluebird 治疗罕见神经退化疾病“早期大脑型肾上腺脑白质失养症(CALD)”的基因疗法 SKYSONA(Lenti-D),在 2021 年 6 月中取得欧盟执行委员会核准,成为欧洲第 1 个核准的一次性治疗 CALD 基因疗法。

延伸阅读:出现血癌不良反应!Bluebird 基因疗法临床试验双双喊停

参考资料:
1. https://www.businesswire.com/news/home/20210728005511/en/Bluebird-Bio-and-Resilience-Announce-Strategic-Alliance-to-Develop-Next-Generation-Cell-Therapies
2. https://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-announces-lifting-fda-clinical-hold-sickle-cell
3. https://www.prnewswire.com/news-releases/resilience-launches-to-change-the-future-of-medicine-through-manufacturing-innovation-301178612.html
4. https://resilience.com/resilience-launches-to-change-the-future-of-medicine/
5. https://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-separate-oncology-business-independent-company
6. https://www.businesswire.com/news/home/20210302005391/en/Resilience-Expands-North-American-Capacity-with-the-Acquisition-of-Two-Premier-Biologics-Manufacturing-Facilities
7. https://www.businesswire.com/news/home/20210412005972/en/Resilience-Continues-Expansion-with-Acquisition-of-Biologics-Manufacturing-Company-Ology-Bioservices
8. ​https://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-receives-ec-approval-skysonatm-elivaldogene

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com

Share.
error: 注意: 右键复制内容已停用!