羅氏全資擁有的公司美國基因泰克公司（Genentech）的類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis, RA）藥物 Actemra（tocilizumab），成功取得美國 FDA 緊急授權，獲准治療 2 歲以上需要氧氣輔助、機械換氣法或體外膜氧合系統（ECMO）的 COVID-19 住院患者。
Actemra 無法滅除 COVID-19，但能降低發炎
單株抗體 Actemra 透過阻擋人體介白素-6（Interleukin-6, IL-6）受體，來降低患者的發炎症狀；該藥物早於 2010 年 1 月就獲准治療中度至重度 RA 患者。而須注意的是，Actemra 並無法標靶 COVID-19 病毒，它的功用是治療 COVID-19 患者會出現的免疫系統過激現象，降低死亡風險。
早已用於重度 COVID-19 患者
在取得緊急授權之前，Actemra 已於過去數月以恩慈療法，治療因重度 COVID-19 引發肺炎的患者；而這也替 Roche 彌補不少因疫情出現的營銷損失，據 4 月財務報告指出，Actemra 在美國與全球市場中，與其他新藥物一起部分補足多部門營業額下滑的狀況。
FDA 的緊急授權源自 4 項臨床試驗，分別為 RECOVERY、EMPACTA、COVACTA、REMDACTA，共分析超過 5,500 位受試者數據。
臨床試驗 RECOVERY：死亡率與出院時間降低
該試驗招募 4,116 位因重度 COVID-19 出現肺炎的住院患者，並追蹤受試者 28 日內的死亡率。結果指出，Actemra 組的死亡率為 30.7%，接受一般治療的對照組為 34.9%；且前者出院的中位數時間為 19 日，後者則超過 28 日。
臨床試驗 EMPACTA：對機械換氣法需求降低
該試驗招募 389 位因 COVID-19 出現肺炎患者，觀察受試者 28 日內死亡率與對機械換氣法的需求比例。結果顯示，Actemra 組在 28 日內死亡或與仰賴機械換氣法的比例約為 12%，比對照組的 19.3% 來的低。
臨床試驗 COVACTA：7 項目順序尺度無顯著差異
該試驗招募 452 位因重度 COVID-19 產生肺炎的住院患者，比對 2 組患者 28 日後的 7 項目順序尺度（7-category ordinal scale）數據比較。結果指出，試驗組與對照組數據並未出現統計顯著性差異，最終該試驗用於藥物安全性評估上。
7 項目順序尺度為一種評估患者病情嚴重性的方式，嚴重程度依序為：
- 死亡
- 住院，且使用侵入式機械換氣法或 ECMO
- 住院，且使用非侵入機械換氣法或高流量氧氣治療
- 住院，且使用低流量氧氣治療
- 住院，且使用 COVID-19 相關醫護治療，但無須氧氣輔助
- 住院，無須醫護治療與氧氣輔助
- 非住院
臨床試驗 REMDACTA：搭配瑞德西韋 remdesivir，出院時間無顯著差異
該試驗招募 649 位重度 COVID-19 肺炎患者，其中 430 位使用 Actemra 與 COVID-19 核准療法 remdesivir，其他約 210 位使用 remdesivir 與安慰劑；試驗觀察 28 日內受試者出院或準備出院的時間點。結果顯示，2 組受試者的出院時間並無統計顯著性，相關數據最終用於藥物安全性評估上。
延伸閱讀：最快年底亮相！美國加速 COVID-19 口服藥開發參考資料：
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-06-25.htm
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-drug-treatment-covid-19
3. https://www.fda.gov/media/150345/download
4. https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2021-04-21.htm5. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7265861/
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