罗氏全资拥有的公司美国基因泰克公司（Genentech）的类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis, RA）药物 Actemra（tocilizumab），成功取得美国 FDA 紧急授权，获准治疗 2 岁以上需要氧气辅助、机械换气法或体外膜氧合系统（ECMO）的 COVID-19 住院患者。
Actemra 无法灭除 COVID-19，但能降低发炎
单株抗体 Actemra 透过阻挡人体介白素-6（Interleukin-6, IL-6）受体，来降低患者的发炎症状；该药物早于 2010 年 1 月就获准治疗中度至重度 RA 患者。而须注意的是，Actemra 并无法标靶 COVID-19 病毒，它的功用是治疗 COVID-19 患者会出现的免疫系统过激现象，降低死亡风险。
早已用于重度 COVID-19 患者
在取得紧急授权之前，Actemra 已于过去数月以恩慈疗法，治疗因重度 COVID-19 引发肺炎的患者；而这也替 Roche 弥补不少因疫情出现的营销损失，据 4 月财务报告指出，Actemra 在美国与全球市场中，与其他新药物一起部分补足多部门营业额下滑的状况。
FDA 的紧急授权源自 4 项临床试验，分别为 RECOVERY、EMPACTA、COVACTA、REMDACTA，共分析超过 5,500 位受试者数据。
临床试验 RECOVERY：死亡率与出院时间降低
该试验招募 4,116 位因重度 COVID-19 出现肺炎的住院患者，并追踪受试者 28 日内的死亡率。结果指出，Actemra 组的死亡率为 30.7%，接受一般治疗的对照组为 34.9%；且前者出院的中位数时间为 19 日，后者则超过 28 日。
临床试验 EMPACTA：对机械换气法需求降低
该试验招募 389 位因 COVID-19 出现肺炎患者，观察受试者 28 日内死亡率与对机械换气法的需求比例。结果显示，Actemra 组在 28 日内死亡或与仰赖机械换气法的比例约为 12%，比对照组的 19.3% 来的低。
临床试验 COVACTA：7 项目顺序尺度无显著差异
该试验招募 452 位因重度 COVID-19 产生肺炎的住院患者，比对 2 组患者 28 日后的 7 项目顺序尺度（7-category ordinal scale）数据比较。结果指出，试验组与对照组数据并未出现统计显著性差异，最终该试验用于药物安全性评估上。
7 项目顺序尺度为一种评估患者病情严重性的方式，严重程度依序为：
- 死亡
- 住院，且使用侵入式机械换气法或 ECMO
- 住院，且使用非侵入机械换气法或高流量氧气治疗
- 住院，且使用低流量氧气治疗
- 住院，且使用 COVID-19 相关医护治疗，但无须氧气辅助
- 住院，无须医护治疗与氧气辅助
- 非住院
临床试验 REMDACTA：搭配瑞德西韦 remdesivir，出院时间无显著差异
该试验招募 649 位重度 COVID-19 肺炎患者，其中 430 位使用 Actemra 与 COVID-19 核准疗法 remdesivir，其他约 210 位使用 remdesivir 与安慰剂；试验观察 28 日内受试者出院或准备出院的时间点。结果显示，2 组受试者的出院时间并无统计显著性，相关数据最终用于药物安全性评估上。
延伸阅读：最快年底亮相！美国加速 COVID-19 口服药开发参考资料：
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-06-25.htm
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-drug-treatment-covid-19
3. https://www.fda.gov/media/150345/download
4. https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2021-04-21.htm5. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7265861/
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