瑞士製藥大廠羅氏（Roche）與班納阿茲海默症研究中心（Banner Alzheimer’s Institute）共同進行阿茲海默症療法 crenezumab 的臨床試驗研究，然而於 6 月 16 日，羅氏公布試驗結果，該療法無法達到試驗的主要終點，且實驗組與安慰劑組的認知、記憶儲存等能力上沒有顯著的差異。
Crenezumab 為仍在研究階段的單抗體藥物，由瑞士生技公司 AC Immune SA 所開發，可中和 β 澱粉樣蛋白質（β amyloid）的初期型態，也就是具神經毒性的寡聚體（oligomers），並能最大限度地減少大腦中的發炎反應。
未受 Aduhelm 裁決影響，Eisai、Biogen 提交另一項阿茲海默症藥物申請（基因線上國際版）阿茲海默症預防性研究試驗
班納阿茲海默症研究中心自 2009 年成立阿茲海默症預防倡議（Alzheimer’s Prevention Initiative, API），共同願景是開創該疾病預防研究的新未來。API 主要針對認知健康，但有阿茲海默症風險的人進行預防性試驗；透過大腦成像、生物標記物與認知終點來評估預防性療法的潛力。
班納阿茲海默症研究中心隨後提出 API ADAD 試驗，透過藥物 crenezumab 與安慰劑分別在沒有認知障礙的受試者中進行臨床第 2 期研究。此試驗於 2013 年底正式展開，也順利獲得美國國家老年研究所（National Institute on Aging）、班納阿茲海默症基金會與羅氏的贊助支持，更是第一個由國家衛生院（NIH）所支持的預防性試驗，望能推動該疾病的早期發現、診斷與研究。
值得一提的是，本研究的亮點為其中 252 名受試者來自同一個哥倫比亞大家庭，其遺傳基因組成讓他們的阿茲海默症風險較普通人高出許多。根據班納阿茲海默症研究中心的說法，此基因「幾乎肯定」（virtually certain）會讓他們在 40 歲以前罹患早發性阿茲海默症。
屢戰屢敗的 crenezumab
儘管已有其他研究質疑 crenezumab 的療效，羅氏仍透過子公司 Genentech 持續投資該藥物，並根據各種不同的劑量做測試，更於 2016 年將其應用於具輕度認知障礙、早期阿茲海默症患者的患者的治療。2019 年，因試驗結果表現不佳，同年終止了該研究。
此次在阿茲海默症療效的預防試驗，為 crenezumab 證明其療效與價值的最後機會。然而根據羅氏指出，該藥物在臨床上的主要終點與次要終點皆無統計學上的顯著意義，其他相關數據正進一步分析中，預計於今年 8 月 2 日在阿茲海默症協會國際會議（Alzheimer’s Association International Conference ）上公布初步數據結果。
近期，阿茲海默症的療法多圍繞在 β 澱粉樣蛋白質（β amyloid）的研究上，然而卻屢遭核准與研究失利的挫折。本次研究的失敗不僅對羅氏藥廠打擊不小，但也可能會連帶影響到阿茲海默症領域最大的對手百健（Biogen）與其爭議藥物 Aduhelm 的前景，以及其他同在研究相關療法的研究學者。
延伸閱讀：Biogen 投資逾 7 億美金，與 Alectos 聯手研發帕金森氏症新療法參考資料：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/06/16/2463591/0/en/Roche-provides-update-on-Alzheimer-s-Prevention-Initiative-study-evaluating-crenezumab-in-autosomal-dominant-Alzheimer-s-disease.html
2. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-01-30
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