抗體免疫合併療法 Tecentriq-tiragolumab（T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains，TIGIT）用於一線治療陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）有了最新數據！在有 67 名意圖治療分析（Intention-to- treat analysis，ITT）的肺癌患者中，疾病進展或死亡風險降低 38%，整體反應率（ORR）從 20.6% 提高至 38.8%；在 PD-L1 高表達（TPS≥50%）的 29 名患者中，疾病進展或死亡風險降低 71%，ORR 也有臨床意義的改善（69% VS. 24.1%）。
PD-L1 高表達患者合併療法效果最好
羅氏（Roche）於上週甫結束的歐洲腫瘤醫學年會（ESMO）會議中公布 CITYSCAPE 臨床試驗第 II 期結果，追蹤 2.5 年，TIGIT 合併療法與單獨使用 Tecentriq（atezolizumab）相比，顯示持續改善。
而總生存期也增加了，TIGIT 合併療法組別為 23.2 個月、Tecentriq 組別為 14.2 個月，整體表現在 PD-L1 高表達患者群中效果最好。
兩個檢查點抑制劑比一個更好，但有安全疑慮
去年的美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）中，羅氏公布的 TIGIT 合併療法早期數據便顯示，追蹤 11 個月之後，合併療法的 ORR 已達 31.3%，現在更確認了療法的持久反應能隨著時間延長而加深。
在肺癌治療上，兩個檢查點抑制劑可能優於單獨使用一個檢查點抑制劑。不過各界仍持續關注安全性數據，因為在試驗中有兩個代表死亡的 5 級事件，與治療有關。
檢查點抑制劑其他市場競爭者
檢查點抑制劑阻斷了 PD-1 或 PD-L1，是目前癌症免疫療法的趨勢，但不是所有患者都對此療法有反應。NSCLC 的一線 PD-1 腫瘤免疫療法過去由默沙東（MSD）的 Keytruda（pembrolizumab）為主要選擇，但羅氏（Roche）的單株抗體療法 Tecentriq（atezolizumab）先是經美國食品藥物管理局（FDA）批准可作為單一療法與化療併用，今年 1 月 tiragolumab 和 Tecentriq 的組合更獲得美國 FDA 授予突破性療法資格。
TIGIT 合併療法用於 NSCLC 一線治療的臨床試驗第 III 期已經開始，並有其他實體腫瘤及血癌的早期研究正在在進行。
檢查點抑制劑競爭市場不只有默沙東（MSD）與羅氏（Roche），仍有必治妥施貴寶 Bristol-Myers Squibb/Agenus、吉利德 Gilead/Arcus、葛蘭素史克 GlaxoSmithKline/iTeos Therapeutics 以及 Mereo Biopharma 相繼投入，所以組合療法似乎可開闢新的治療出路。
延伸閱讀：TIGIT 抗體成免疫療法新寵？ GSK 取得 iTeos 新藥專屬授權
參考資料：
- https://pharmaphorum.com/news/roche-builds-case-for-tigit-combo-in-untreated-lung-cancer/
- https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-01-05.htm
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