罗氏 NSCLC 抗体免疫合并疗法新数据:死亡风险降 38%

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抗体免疫合并疗法 Tecentriq-tiragolumab(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains,TIGIT)用于一线治疗阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)有了最新数据!在有 67 名意图治疗分析(Intention-to- treat analysis,ITT)的肺癌患者中,疾病进展或死亡风险降低 38%,整体反应率(ORR)从 20.6% 提高至 38.8%;在 PD-L1 高表达(TPS≥50%)的 29 名患者中,疾病进展或死亡风险降低 71%,ORR 也有临床意义的改善(69% VS. 24.1%)。

PD-L1 高表达患者合并疗法效果最好

罗氏(Roche)于上周甫结束的欧洲肿瘤医学年会(ESMO)会议中公布 CITYSCAPE 临床试验第 II 期结果,追踪 2.5 年,TIGIT 合并疗法与单独使用 Tecentriq(atezolizumab)相比,显示持续改善。

而总生存期也增加了,TIGIT 合并疗法组别为 23.2 个月、Tecentriq 组别为 14.2 个月,整体表现在 PD-L1 高表达患者群中效果最好。

两个检查点抑制剂比一个更好,但有安全疑虑

去年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)中,罗氏公布的 TIGIT 合并疗法早期数据便显示,追踪 11 个月之后,合并疗法的 ORR 已达 31.3%,现在更确认了疗法的持久反应能随着时间延长而加深。

在肺癌治疗上,两个检查点抑制剂可能优于单独使用一个检查点抑制剂。不过各界仍持续关注安全性数据,因为在试验中有两个代表死亡的 5 级事件,与治疗有关。

检查点抑制剂其他市场竞争者

    检查点抑制剂阻断了 PD-1 或 PD-L1,是目前癌症免疫疗法的趋势,但不是所有患者都对此疗法有反应。NSCLC 的一线 PD-1 肿瘤免疫疗法过去由默沙东(MSD)的 Keytruda(pembrolizumab)为主要选择,但罗氏(Roche)的单株抗体疗法 Tecentriq(atezolizumab)先是经美国食品药物管理局(FDA)批准可作为单一疗法与化疗并用,今年 1 月 tiragolumab 和 Tecentriq 的组合更获得美国 FDA 授予突破性疗法资格。

TIGIT 合并疗法用于 NSCLC 一线治疗的临床试验第 III 期已经开始,并有其他实体肿瘤及血癌的早期研究正在在进行。

    检查点抑制剂竞争市场不只有默沙东(MSD)与罗氏(Roche),仍有必治妥施贵宝 Bristol-Myers Squibb/Agenus、吉利德 Gilead/Arcus、葛兰素史克 GlaxoSmithKline/iTeos Therapeutics 以及 Mereo Biopharma 相继投入,所以组合疗法似乎可开辟新的治疗出路。

延伸阅读:TIGIT 抗体成免疫疗法新宠? GSK 取得 iTeos 新药专属授权

参考资料:

  1. https://pharmaphorum.com/news/roche-builds-case-for-tigit-combo-in-untreated-lung-cancer/
  2. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-01-05.htm

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