罗氏 Tecentriq 拔头筹,成为欧洲唯一早期 NSCLC 免疫疗法?

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罗氏(Roche)抗癌药 Tecentriq(atezolizumab)是一种 PD-L1 抑制剂,其核准适应症广泛,包肝细胞癌、泌尿道上皮癌、非小细胞肺癌(Non-small-cell lung carcinoma, NSCLC)、三阴性乳癌(Triple-negative breast cancer, TNBC)等。

近期 Tecentriq 再传来好消息,该药获得欧洲药品局人用药品委员会(CHMP)建议批准,作为早期 NSCLC 辅助治疗选项。若顺利获准,Tecentriq 将成为欧洲第一、且唯一能治疗早期 NSCLC 的免疫疗法。

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疾病复发风险下降、DFS 延长

CHMP 的核准建议是基于 IMpower010 三期试验结果,显示有高复发率、肿瘤组织 PD-L1 表现性≥ 50% 的 NSCLC 患者,他们都是 II/IIIA 期早期 NSCLC 族群,在完全切除手术及接受铂类(platinum)化疗再接受 Tecentriq 辅助治疗后,与接受支持性疗法的对照组相比,疾病复发风险降低 57%。

Tecentriq 治疗许多早期 NSCLC 次族群,也有延长患者无疾病存活期(disease-free survival, DFS)成效。不过该试验在 PD-L1 高表现、II/IIIA 期 NSCLC 族群的存活期(overall survival, OS)数据并不成熟,罗氏将在今年下半年补足这部分的试验。可以确定的是,Tecentriq 在 IMpower010 试验中没有出现新的安全性风险。

Tecentriq 的肺癌免疫疗法版图

Tecentriq 是 FDA 第 1 款批准的 NSCLC 辅助疗法,目前已在全球 14 个国家获准作为 NSCLC 辅助疗法。

不过 Tecentriq 治疗肺癌也非无往不利。今年 3 月底罗氏刚公告,一项结合 Tecentriq 的双免疫检查点抑制剂试验以失败告终。该项三期试验 SKYSCRAPER-02 是以 TIGIT 抗体药物 tiragolumab、 Tecentriq 联合治疗小细胞肺癌(SCLC)患者。结果指出未能改善疾病无恶化存活期(progression free survival, PFS),也没达到临床试验终点。

罗氏另有两试验以 tiragolumab、 Tecentriq 双免疫疗法治疗 NSCLC,分别是 SKYSCRAPER-01、SKYSCRAPER-03,两者都还在进行中。

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参考资料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/22/2427507/0/en/CHMP-recommends-EU-approval-of-Roche-s-Tecentriq-as-adjuvant-treatment-for-a-subset-of-people-with-early-stage-non-small-cell-lung-cancer.html

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