輝瑞、Roivant 合作成立自體免疫藥公司,針對罕見皮肌炎研發口服 Brepocitinib

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近期輝瑞(Pfizer)、瑞士生技公司 Roivant Sciences 宣佈,共同成立抗發炎藥物公司 Priovant Therapeutics,以開發原屬輝瑞的自體免疫疾病 brepocitinib、ropsacitinib;前者是 TYK2、JAK1 雙分子抑制劑,後者則是一款 TYK2 抑制劑。

據協議,輝瑞將持有 Priovant 的 25% 股權。同時,Roivant 也宣佈將重新整頓其產品線,預計停止旗下 6 項療法的研發管線,以支助新成立衍生公司所需現金流。

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Brepocitinib 雙分子抑制劑、用於罕見自體免疫疾病特性

Priovant 將主力發展的 brepocitinib,是由輝瑞開發自體免疫疾病藥物,brepocitinib 為一款 TYK2、JAK1 雙分子抑制劑。相比許多免疫性疾病藥物為單獨標靶的 TYK2 抑制劑、JAK1 抑制劑藥物,brepocitinib 雙重抑制途徑更能夠有效治療。

除了藥物作用機轉不同,Priovant 試驗 brepocitinib 針對的適應症也非一般常見的乾癬(psoriasis)、濕疹等;在這些疾病領域已有許多 JAK 抑制劑的治療選項。相反的,Priovant 正在進行的 brepocitinib 3 期試驗,是針對罕見自體免疫疾病:皮肌炎(dermatomyositis)。

皮肌炎是一種因免疫失調導致肌肉無力或疼痛、皮膚出現皮疹的疾病,全美約有 34,000 名患者,但至今仍沒有核准藥物,患者多採取類固醇或免疫抑制藥物消極治療。

此外,輝瑞也於 2019 年開始一項口服 brepocitinib 的 2 期試驗,針對適應症是紅斑性狼瘡,該試驗預計於 2023 年底以前完成,並會由 Priovant 向 FDA 遞交送審程序。

Roivant 近期轉型策略:傾注支持 Priovant 發展、推 Vtama 上市 

瑞士公司 Roivant 為了此次與輝瑞推出 Priovant 所需資源,該公司同時宣佈轉型策略,將暫停六條進行中產品線,包含:ARU-1801, LSVT-1701, DMVT-502, DMVT-503, DMVT-504, CVT-TCR-01。其中較特別的是 ARU-1801,是一種治療鐮刀型紅血球疾病和 β-地中海型貧血的基因療法,但考量試驗成本決定終止此項研發。

另一方面,今年 5 月 Roivant 的乾癬藥物 Vtama 剛獲美國 FDA 核准,可以用於成年患者,Roivant 終止該公司其他產品線也是為了更全力支持 Vtama 的上市準備。

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參考資料:
1. https://investors.pfizer.com/Investors/News/news-details/2022/Roivant-and-Pfizer-Unveil-Priovant-Therapeutics-and-Ongoing-Registrational-Studies-for-Oral-Brepocitinib-in-Dermatomyositis-and-Lupus/default.aspx

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