英国药物及保健产品管理局（MHRA）于 8 月 20 日核准英国第 1 款抗体鸡尾酒新冠疗法 Ronapreve（REGEN-COV）。Ronapreve 由罗氏（Roche）与美国制药公司再生元（Regeneron）共同研发，是结合了casirivimab 和 imdevimab 两种单株抗体的鸡尾酒疗法。
目前全世界只有英国与日本批准使用 Ronapreve，日本是全球第一个核准 Ronapreve 的国家，日本厚生劳动省（MHLW）在 2021 年 7 月才刚核准此项疗法用于治疗轻、中度新冠病患。
Ronapreve 疗法使新冠住院率降低 70%
近期英国与日本批准 Ronapreve 疗法，都是基于罗氏 2021 年 3 月提出的第 3 期试验结果。该试验 REGN-COV 2067 共招募 4,567 名非住院新冠成年病患，和对照组相比，接受 Ronapreve 治疗者住院率与演变为重症的机率下降 70%，达到临床试验主要终点。
该试验也显示接受 Ronapreve 治疗可以缩短症状持续时间，病患的症状平均持续期从 14 天下降到 10 天，达到临床试验次要终点。
日本厚生劳动省核准 Ronapreve 还参考了另一项 1 期试验结果，该试验以日本人为受试族群，结果显示 Ronapreve 有抗变种病毒的能力。
Ronapreve 的给药方式是透过注射或输注给药，它带有 casirivimab 和 imdevimab 两种中和抗体，会在病患呼吸系统中作用，透过与病毒结合阻止其感染上呼吸道细胞。
Ronapreve 取得多国紧急使用授权许可
英国卫生与社会保健部长 Sajid Javid 指出，核准 Ronapreve 疗法后他们也持续讨论将其纳入英国国民保健（NHS）的方案，以使更多未住院患者能使用到这项治疗。
Ronapreve 目前也在全球多国获得紧急使用授权（EUA），包含美国、印度、瑞士、加拿大、及欧盟。美国 FDA 是于 2020 年 11 月核可 Ronapreve ，可透过静脉注射治疗轻、中度未住院的新冠患者。
延伸阅读：对新冠变种病毒也有效！GSK、Vir 抗体 sotrovimab 取得 FDA 紧急授权参考资料：
1. https://www.gov.uk/government/news/first-monoclonal-antibody-treatment-for-covid-19-approved-for-use-in-the-uk
2. https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2021-07-20.htm
3. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-03-23.htm
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