中国绿叶制药 Rykindo 打入美国市场，FDA 核准用于慢性精神疾病治疗

1 月 15 日，总部位在中国的绿叶制药（Luye Pharma）宣布，旗下用于思觉失调症（schizophrenia）与第一型双极性疾患（bipolar 1 disorder）药物 Rykindo（risperidone）获得美国 FDA 上市核准。2021 年 Rykindo 在中国已经获准用于思觉失调症治疗，于欧盟 EMA 的药证申请则正在进行中。

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全球的心理健康公卫议题

思觉失调症（原名精神分裂症，现已正名）和双极性疾患（原名躁郁症）都是严重的精神疾病。双极性疾患又可依据是否有躁症病发，再分为第一、二两类亚型，第一型双极性疾患为至少有一次躁症发作，并且症状维持一周以上，多数病人都会经历轻躁症及重郁症时期。第二型双极性疾患的特点是病人至少会有一次以上的重郁症时期，以及至少一次以上的轻躁症时期，但是没有过躁症发作过。

据统计 2019 年全球有 4,000 名双极性疾患病人，目前全球思觉失调病人约 2,400 人，在美国，思觉失调症发生率约为 0.25-0.64% 之间，估计至少 4.4% 美国成年人于一生中曾经历过双极性疾患。双极性疾患的特性是慢性、且反复发作，也伴随高自杀率，目前治疗的原则建议以药物持续治疗为主，以有效减少急性期复发。