Sana Biotechnology 宣布,FDA 批准了 SC291(一种低免疫修饰的 CD19 定向同种异体 CAR T 疗法)在复发/难治性系统性红斑狼疮(SLE)中的快速通道指定。快速通道旨在加快药物开发和审查严重疾病医疗需求未得到满足的药物。SC291 正在 Sana 的 GLEAM 试验中评估 B 细胞介导的自身免疫性疾病,包括狼疮性肾炎。Sana 目前正在招募患者,预计在 2025 年报告初步临床数据。
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原始资料来源: Sana Biotech 2024-12-02 23:59:21