新冠疫苗新选择？Sanofi 与 GSK 共同开发的重组蛋白疫苗第 3 期试验表现正面，盼尽快获核准

法国制药大厂赛诺菲（Sanofi）于与 GSK（GlaxoSmithKline）联手研发的新冠疫苗，在 2021 年 2 月重启第 2 期临床试验后，持续表现优秀。根据日前 Sanofi 公布的第 3 期临床试验结果，多项数据表现正面，且第 3 剂加强剂的临床结果也亮眼。两公司计画近日向美国 FDA 与 EMA 提交申请，盼尽快获得核准上市。

联手开发疫苗路途多舛，但第 2 期与第 3 期临床试验结果表现优秀

Sanofi-GSK 疫苗为 Sanofi 的重组抗原加上 GSK 佐剂的重组蛋白新冠疫苗（recombinant protein-based vaccine）。该疫苗能将结合类病毒奈米粒子的蛋白质传递至患者体内，比用 mRNA 或其他核酸制造棘状蛋白的疫苗，能更直接的刺激免疫系统，使之产生抗体。

不过 Sanofi 与 GSK 开发新冠疫苗路途多舛，不仅临床速度相较 Pfizer、Moderna、AstraZeneca 与 Jo hnson & Johnson 来得慢，2020 年 12 月也因第 1/2 期临床试验期中报告无法在老年族群产生明显免疫反应，宣告临床计画暂缓，延后了目标上市时间。在重新调整配方后，于 2021 年 2 月重启新冠疫苗第 2 期临床试验，试验结果表现优秀，血清转换率至少 95%。

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根据 Sanofi 于日前发布的第 3 期临床试验 VAT08 结果显示，Sanofi-GSK 新冠疫苗在对抗任何新冠肺炎的症状有 57.9% 的有效性，针对预防病情加重和住院率则具高达 100% 的保护力。尽管定序尚未完成，初步数据也显示 Sanofi-GSK 新冠疫苗对于新冠变种病毒 Delta 有 77% 的防护效果。

Sanofi 的副总裁 Thomas Triomphe 也特别指出：“目前尚无新冠疫苗的第 3 期临床试验涉略现今这么多新冠变种病毒，包括 Delta 与 Omicron 等。”

加强剂疫苗临床结果也表现亮眼

根据 Sanofi-GSK 加强剂（booster）疫苗的临床试验 VAT02 结果显示，接种第 1 与第 2 剂他牌 mRNA 新冠疫苗的受试者，在接受 Sanofi-GSK 加强剂疫苗后可诱导中和抗体显著增加 18 至 30 倍，几何平均效价（genometric mean titers, GMT）约为 1653 个单位；而当受试者 3 剂疫苗皆使用 Sanofi-GSK 时，其诱导中和抗体增加至 84 至 153 倍，几何平均效价则高达 3711 个单位。