賽諾菲(Sanofi)兩大四價流感疫苗 Fluzone、Flublok 獲授權!可用於 2022-2023 年流感季節預防接種

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每年美國食品藥物管理局(FDA)、美國疾病控制與預防中心(CDC)以及世界衛生組織(WHO)會透過搜集世界各國的相關流感數據,以了解何種病毒株將可能引起最多疾病。

而 2022 至 2023 年流行性感冒(influenza)季節的指標性預防疫苗,由法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)旗下的 Fluzone、Flublok 等四價疫苗拿下,於 7 月 1 日獲 FDA 授權。

65 歲以上族群患流感的重症風險高

流感對於 65 歲以上、患有糖尿病、氣喘、慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)以及心臟病等併發症的族群影響特別嚴重,與年輕族群相比,大幅增加重症、住院與死亡的風險。根據美國 CDC 的統計,自 2010 年以來,65 歲以上的族群佔因季節性流感而住院的 50-70% ,因感染流感而死亡者更佔 70-85%。

為降低流感感染病例以及重症的風險,美國 CDC 的疫苗接種諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)於 6 月 22 日召開會議,根據 2021 年 10 月 4 日至 2022 年 4 月 30 日的最新數據指出,季節性流感疫苗的效果有助降低 35% 的流感風險,並推薦 Fluzone High-Dose 和 Flublok 兩個四價疫苗用於 65 歲以上族群接種。

賽諾菲的四價流感疫苗  Fluzone、Flublok 以及 Fluzone High-Dose

此次獲得核准使用於 2022-2023  流感季節的疫苗包含 Fluzone 四價流感疫苗、Flublok 四價流感疫苗以及 Fluzone High-Dose 四價流感疫苗,三者皆可用於預防 A 型與 B 型流感病毒株,並分別適用於 6 個月(含)以上、18 歲(含)以上以及 65 歲(含)以上的族群接種。

Flublok 四價流感疫苗為第一個、也是唯一一個適用於 18 歲以上成人的重組蛋白(recombinant)流感疫苗,在一項賽諾菲的大型臨床試驗中顯示其與其他標準劑量的流感疫苗相比,其在預防流感的有效性增加了 30%。

而 Fluzone High-Dose 四價流感疫苗內含的抗體是標準劑量 Fluzone  的四倍,可有效預防四種流感病毒。根據新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine)的研究指出,與標準劑量的 Fluzone 相比,Fluzone High-Dose 在流感預防方面可提升 24.2% 有效性,並減少 18% 因心肺相關併發症、28% 因肺炎而住院治療的風險;然而副作用的表現也相較標準劑量的 Fluzone 高出一點。

延伸閱讀:不再需要年年打流感疫苗?通用型疫苗一次防範流感變異株

參考資料:
1. https://www.news.sanofi.us/2022-07-01-Sanofi-flu-vaccines-licensed-and-approved-for-2022-2023-influenza-season,-including-CDC-preferred-higher-dose-vaccines-for-adults-65
2. https://www.cdc.gov/flu/spotlights/2021-2022/specific-vaccines-seniors.htm
3. https://www.cdc.gov/flu/prevent/qa_fluzone.htm

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