赛诺菲(Sanofi)两大四价流感疫苗 Fluzone、Flublok 获授权!可用于 2022-2023 年流感季节预防接种

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每年美国食品药物管理局(FDA)、美国疾病控制与预防中心(CDC)以及世界卫生组织(WHO)会透过搜集世界各国的相关流感数据,以了解何种病毒株将可能引起最多疾病。

而 2022 至 2023 年流行性感冒(influenza)季节的指标性预防疫苗,由法国制药大厂赛诺菲(Sanofi)旗下的 Fluzone、Flublok 等四价疫苗拿下,于 7 月 1 日获 FDA 授权。

65 岁以上族群患流感的重症风险高

流感对于 65 岁以上、患有糖尿病、气喘、慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)以及心脏病等并发症的族群影响特别严重,与年轻族群相比,大幅增加重症、住院与死亡的风险。根据美国 CDC 的统计,自 2010 年以来,65 岁以上的族群占因季节性流感而住院的 50-70% ,因感染流感而死亡者更占 70-85%。

为降低流感感染病例以及重症的风险,美国 CDC 的疫苗接种咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)于 6 月 22 日召开会议,根据 2021 年 10 月 4 日至 2022 年 4 月 30 日的最新数据指出,季节性流感疫苗的效果有助降低 35% 的流感风险,并推荐 Fluzone High-Dose 和 Flublok 两个四价疫苗用于 65 岁以上族群接种。

赛诺菲的四价流感疫苗  Fluzone、Flublok 以及 Fluzone High-Dose

此次获得核准使用于 2022-2023  流感季节的疫苗包含 Fluzone 四价流感疫苗、Flublok 四价流感疫苗以及 Fluzone High-Dose 四价流感疫苗,三者皆可用于预防 A 型与 B 型流感病毒株,并分别适用于 6 个月(含)以上、18 岁(含)以上以及 65 岁(含)以上的族群接种。

Flublok 四价流感疫苗为第一个、也是唯一一个适用于 18 岁以上成人的重组蛋白(recombinant)流感疫苗,在一项赛诺菲的大型临床试验中显示其与其他标准剂量的流感疫苗相比,其在预防流感的有效性增加了 30%。

而 Fluzone High-Dose 四价流感疫苗内含的抗体是标准剂量 Fluzone  的四倍,可有效预防四种流感病毒。根据新英格兰医学期刊(New England Journal of Medicine)的研究指出,与标准剂量的 Fluzone 相比,Fluzone High-Dose 在流感预防方面可提升 24.2% 有效性,并减少 18% 因心肺相关并发症、28% 因肺炎而住院治疗的风险;然而副作用的表现也相较标准剂量的 Fluzone 高出一点。

延伸阅读:不再需要年年打流感疫苗?通用型疫苗一次防范流感变异株

参考资料:
1. https://www.news.sanofi.us/2022-07-01-Sanofi-flu-vaccines-licensed-and-approved-for-2022-2023-influenza-season,-including-CDC-preferred-higher-dose-vaccines-for-adults-65
2. https://www.cdc.gov/flu/spotlights/2021-2022/specific-vaccines-seniors.htm
3. https://www.cdc.gov/flu/prevent/qa_fluzone.htm

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