Sanofi 打造 mRNA 疫苗卓越中心!估 4 年内推 6 款以上疫苗

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mRNA 疫苗在 COVID-19 疫情下表现亮眼,但却拥有严苛的物流与储存条件,好比 Pfizer/BioNTech 的新冠疫苗得在 -60 至 -80°C 的环境下超低温冷冻,才不会影响到功效。由于非所有国家都有如此的冷链技术或基础设施,所以目前 mRNA 疫苗难以送至交通不便的地区。

每年投 4.7 亿美元,研发 mRNA 疫苗

为了解决疫苗储存温度与耐受性问题,Sanofi 日前宣布将每年投入近 4.76 亿美元(4 亿欧元) ,打造第 1 个 mRNA 卓越中心(Center of Excellence),汇集 400 位在美国剑桥、法国 Marcy l’Etoile 两大地区且专业跨及化学制造管制(CMC)、数位技术、R&D 的研究人员,开发次世代 mRNA 疫苗。

Sanofi 的首要目标是在 2025 年前,推出最少 6 款候选疫苗。另外,mRNA 卓越中心也将推动 Sanofi 与 Translate Bio 的 mRNA 疫苗开发案,适应症包含 COVID-19、流感与其他传染性疾病。

与 Translate Bio 合作历程

Sanofi 与 Translate Bio 首次合作源自 2018 年,主要针对 5 种传染病抗原进行 mRNA 疫苗开发。

而在 2020 年双方宣布扩大合作内容,3 月开始开发 COVID-19 mRNA 疫苗 MRT5500,并在 2021 年 3 月进入第 1/2 期临床试验,预计于 2021 年秋季提出期中数据。

另一方面,2020 年 6 月 Sanofi 共投入约 23 亿美元,拓展合作目标,不只限于原先的 5 种传染病抗原研究,而是针对当今与未来的高风险传染病进行 mRNA 疫苗开发。

2021 年 6 月,它们的 mRNA 季节性流感疫苗正式进入第 1 期临床试验,预计 2021 年年底提交期中数据。

Sanofi 携手 GSK 推重组蛋白新冠疫苗

与 Translate Bio 合作 mRNA 新冠疫苗外,Sanofi 也与 GSK 共同研发一款重组蛋白 COVID-19 疫苗,临床进度也较快。

2020 年 12 月,他们指出,该疫苗的第 2 期期中报告显示,对老年族群无明显免疫反应,所以宣告计画暂缓,导致上市时间延后。但在 2021 年 2 月,Sanofi、GSK 重启第 2 期临床试验,并在 5 月宣布该疫苗在 18 至 95 岁受试者的血清抗体转换率为 95% 至 100%,且无严重不良反应,表现正面。因此,他们计画将尽快进入第 3 期临床,预计最快可于 2021 年第 4 季取得紧急授权并开始量产。

延伸阅读:Sanofi、GSK 新冠疫苗 2 期临床表现正面!2 剂后血清转换率至少 95%

参考资料:
1. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-06-29-10-00-40-2254458
2. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2020/2020-03-27-07-00-00
3. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2020/2020-06-23-06-59-00#
4. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-06-22-07-00-00-2250633
5. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-03-12-07-00-00-2191846

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