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Geneonline AI

加拿大生物科技公司 Oncolytics Biotech 正在積極研發以 溶瘤病毒 為基礎的癌症療法，並計劃為其候選藥物Pelareorep向美國食品藥物管理局（FDA）申請快速審批。公司近期公佈了多項乳癌和胰臟癌臨床試驗的積極進展，以及與監管機構溝通的最新進展。本文將重點介紹 Oncolytics Biotech 的研發進展、臨床試驗結果以及未來規劃。

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今年， 流感疫苗 經歷了一系列重大變革，影響全球公共衛生面貌。隨著接種率的下降，尤其是在兒童中，流感相關死亡病例達到新高。同時，美國食品藥物管理局（FDA）批准了一款新型鼻噴流感疫苗，不需要醫生的處方。此舉可能讓疫苗更為普及並提升接種率。

Geneonline AI 鐮刀型貧血

美國食品及藥物管理局（FDA）批准了全球首個基於CRISPR技術的基因療法，針對鐮狀細胞病這一罕見血液病，這一重大進展標誌著基因編輯技術進入臨床應用的新階段。CRISPR Therapeutics與Vertex Pharmaceuticals聯合開發的新療法Casgevy，目前已在全球35個治療中心開始實施。

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美國食品藥品管理局（FDA）對於人工智慧（AI）在醫療領域的監管是一個複雜且不斷演變的過程，旨在確保AI驅動的醫療設備的安全性和有效性。以下是FDA的監管框架、近期措施以及AI在醫療領域所面臨的挑戰概述。最新進展與影響 監管框架 近期措施與指導 監管挑戰

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