致力于为糖尿病患者开发长期、植入性的连续血糖监测（continous glucose monitoring, CGM）系统的欧洲生技公司 Senseonics Holdings 于日前宣布旗下的次世代 Eversense E3 连续血糖监测系统获美国食药署 FDA 核准通过，并计划与合作伙伴安晟信糖尿病照护（Ascensia Diabetes Care）于 2022 年第二季于美国首先上市。
持久又高度精确的血糖监测系统
Eversense E3 CGM 系统结合感应器与智能传输器，将血糖值与血糖趋势汇整传输至手机应用程式中，并附带震动警报功能。为延长监控的时间，Senseonics 使用牺牲性硼酸（sacrificial boronic acid, SBA）技术侦测血糖，可将系统使用寿命拉长至 6 个月，并于临床试验 PROMISE 拥有 8.5% 的平均绝对相对差（mean absolute relative difference, MARD）。
Eversense 临床试验 PROMISE 的首席科学家 Satish Garg 教授表示：“我们不断地接受到糖尿病患者对持久又高度精确的血糖监测器的需求，而次世代Eversense E3 连续血糖监测系统将可兼顾这两种优势。”
合作伙伴 Ascensia Diabetes Care 将代为销售
Eversense 系统初代于 2018 年获 FDA 核准上市，糖尿病患者经医护团队手术植入感应器至皮下后，可连续监控血糖至 90 天。
2020 年 8 月， Senseonics 与安晟信糖尿病照护签订策略性合作协议，安晟信负责将 Senseonics 旗下的 Eversense 系统上市与销售至全球。尽管 Eversense E3 的 FDA 审查因新冠疫情而延迟了一年多，仍排除万难地于 2022 年第一季核准上市， Senseonics 也将根据合作协议授权安晟信糖尿病照护将其于 2022 年第二季推出于美国市场。
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1. https://www.senseonics.com/investor-relations/news-releases/2022/02-14-2022
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