2022 BIO-Asia Taiwan 开幕论坛，隆重邀请日本山中伸弥（Shinya Yamanaka）教授线上分享。山中伸弥教授因提出 iPSC 研究，于 2012 年获得诺贝尔生理医学奖殊荣，以“可负担的 iPSC 技术”为题，谈 iPSC 普及化的未来愿景。
细胞与基因疗法的全球监管模式进展（基因线上国际版）CiRA 加速生产 iPSC 三大策略
山中伸弥教授推动成立的京都大学 iPSC 研究所 CiRA 基金会（Center for iPS Cell Research Application） ，是日本著名的再生医疗研究单位，致力推动缩短 iPSC 技术从学研到产业间的落差。 CiRA 基金会推动 iPSC 治疗进展运用 3 大策略。
首先，是建立 HLA 相符的 haplobank 异体细胞库。这个细胞库取自 7 个捐赠者的 27 株细胞株，所储存细胞品系可以涵盖约达 40% 日本人口。第二，建立经基因改造后 HLA 相符的异体细胞库，此细胞库源自全球各地人种，方法是取出细胞进行基因编辑，使细胞剔除会造成排斥反应的 HLA-A, HLA-B, CII-TA 等基因。第三，则是源自患者本身的自体 iPSC 细胞库“my iPS”。
自动化系统、3D 细胞培养降低制造成本
山中伸弥教授特别分享 my iPS 发展的挑战为提高产量、降低制程成本。因此 CiRA 引用自动化封闭系统、3D 细胞培养等技术，成功使制造成本压低至 1,000 美金以下。以 3D 培养技术为例，透过采取患者血液样本，进行 iPSC 重新编程（reprograming）与细胞扩增后，约 28-42 天内就可以从血液分化出心肌细胞（cardiomyocyte）。
日、台应用与合作现况
目前 my iPS 细胞库也与日本大阪医院展开合作，患者体内采检的血液检体，经 my iPS 设施进行重新编程、细胞扩增、QC 测试后，就可以运输往医院供临床使用。
2020 年，CiRA 也与国立阳明交通大学签订合作备忘录，透过双方合作将共同提升台湾与日本 iPSC 制备量能与治疗潜力。
亚洲再生医疗领头羊？日本 iPS 细胞治疗现况及产业链结的关键策略参考资料：
1. https://www.cira.kyoto-u.ac.jp/e/
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