攻占新冠疫苗与治疗双市场！日本塩野义启动新冠口服药物研发

日本药厂塩野义制药（SHIONOGI & Co., Ltd.）继 7 月初宣布将提高其疫苗产量，达成每年生产 1.2 亿剂新冠疫苗的目标后，日前该公司更宣布将开发新冠口服药物 S-217622，将其抗疫战线延伸至新冠治疗市场。

塩野义表示 S-217622 的优势在于一天仅需服用一次，且可以在患者服药 5 天后就达到中和病毒的疗效。塩野义预计招募 50-100 名健康受试者评估药物安全性与副作用，后续则会启动大型试验比较该药物与安慰剂治疗新冠患者的效用。

全球新冠口服药物研发进度

尽管施打疫苗仍是全球目前对抗新冠的主要途径，但是并不是所有人都有机会、也有意愿施打疫苗，再加上接种后仍感染新冠病毒的案例不断出现，因此研发新冠患者的口服药物仍是相当重要的方向。

吉利德科学（Gilead Sciences）的抗病毒药物 remdesivir 于去年 10 月获 FDA 核准，用于治疗 12 岁以上新冠患者，remdesivir 也是 FDA 第一个核准的新冠口服药物。今年 6 月吉利德公布 remdesivir 真实世界数据，指出 remdesivir 显著降低新冠住院患者死亡率。

默沙东（MSD，美、加两地称 Merck）的候选药物 molnupiravir ，则是用于治疗轻度至中度新冠药物，目前进入第 3 期临床试验。美国政府已于 6 月初与默沙东签署合约，将出资 12 亿美金购买 1,700 万剂 molnupiravir，一旦 molnupiravir 获 FDA 核准上市就优先供给美国市场。

新冠疫苗大厂辉瑞（Pfizer）跟紧脚步，其研发的新冠药物 PF-07321332 已于今年 3 月进入第 1 期临床试验。 PF-07321332 是一款每天口服两次，可以居家服用的蛋白酶抑制剂（protease inhibitor）药物，若后续试验顺利该药物预计于 2021 年底申请紧急授权使用。

塩野义将投入研发的新冠口服药 S-217622 也是一种蛋白酶抑制剂，和辉瑞的口服药相比，S-217622 一天只需服用一次。另外，蛋白脢抑制剂药物的治疗过程经常面临病毒产生抗药性的困境，但塩野义表示他们的初期研究显示，就算新冠病毒突变仍不会降低其药物疗效。