抢攻东南亚药品市场! 韩国与新加坡加强药品 GMP 交流

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为了确保药品之品质,防止药品制造过程中可能产生之交叉污染,以及避免生产过程中误用不当原物料,各国制定了药品优良制造规范(Good Manufacturing Practice, GMP)。另外,各国也因 GMP,让药品制造市场配合制度逐渐与国际接轨。

近日,韩国食品药品安全部与新加坡卫生科学局签署了合作备忘录(MOU),二国将在药品优良制造规范(GMP)法规方面加强交流联系,并且同意就检查进行资讯交换。

另外,他们将一起举行联合讲习班,分享有关 GMP 的知识和经验,并分享不合格药品和召回产品、制造场所和检查的相关资讯。二国还计划在未来签署 GMP 互认协议,这将帮助韩国制药公司顺利成为东南亚国家联盟(东盟)成员。

*东南亚国家联盟是集合东南亚区域国家的一个政府性国际组织,其成员国有新加坡、马来西亚、印度尼西亚、泰国、菲律宾、文莱、越南、老挝、缅甸和柬埔寨十国。

2018 年东盟制药市场规模估计为 259 亿美元。过去五年,韩国向东盟的药品出口增长了 10.4 %,这显示出进一步增长的潜力。韩国食品药品安全部表示,希望最新的合作备忘录将帮助韩国药品进入东盟,并帮助我们迅速获得有关有害药品的外国资讯,并采取先发制人的安全管理措施,以及工信部将继续扩大与主要贸易伙伴的合作,以支持韩国制药和生物技术公司进入海外市场。

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参考资料:http://www.pharmafile.com/news/534341/singapore-and-south-korea-agree-cooperate-good-manufacturing-practice

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