目前国际间各研发阶段的新冠疫苗约有近 300 种,其中超过 9 成为针剂型,陆续有少数药厂转往开发鼻喷剂、口服剂型疫苗,例如中国生技公司康希诺生物研发的克威莎(Convidecia),为全球首款吸入式新冠疫苗。
11 月 15 日,英国疫苗新创公司 Emergex 宣布,旗下新冠贴片式疫苗将进入 1 期临床试验。相较现有疫苗多透过抗体反应提供保护力,该候选疫苗的原理是诱导 T 细胞的免疫作用,保护力将持续更久。此外,此款候选疫苗可在室温超过 3 个月维持稳定状态,有利存放及运送。
第 1 款核准新冠口服药?默沙东期中数据:死亡、住院率降 50%Emergex 贴片式疫苗作用原理
Emergex 的非侵入贴片疫苗作用方式,是透过贴片上的微针释放能活化细胞毒性 T 细胞的物质。诱导生成的细胞毒性 T 细胞、细胞毒性 T 淋巴细胞会辨识、毒杀人体内受新冠病毒感染的细胞,借此减缓患者症状,以及预防病毒扩散感染。
细胞毒性 T 细胞会在人体内分化成记忆 T 细胞,作用时效较抗体长且稳定。因此这种疫苗优势在于不必每季施打,也能对变种病毒产生广泛保护力。
DNA 疫苗技术面面观(基因线上国际版)将于瑞士展开一期试验
此项 1 期临床试验在瑞士进行,预计招募 26 名受试者,各 13 名分别接受高、低剂量贴片式疫苗治疗,以观察细胞毒性 T 细胞抗新冠的保护力。此项试验预计于 2022 年 1 月开始执行,若结果正向,最快也需到 2025 年才能正式上市。
Emergex 商化策略长 Robin Cohen 表示,这是全球首款标榜以 T 细胞作用机制进入临床试验的新冠疫苗,试验最终目的是在没有抗体反应的条件下,评估产生 T 细胞免疫反应抗新冠的效果。
Emergex 成立于 2016 年,该公司核心技术为第一型 MHC 的细胞毒性 T 细胞配体(ligandome)数据库,应用于开发流感、登革热、兹卡病毒等疫苗。其中登革热候选疫苗 PepGNP-Dengue 也于今年 6 月获瑞士监管单位核准启动一期试验。
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1. https://emergexvaccines.com/emergex-announces-approval-to-initiate-phase-i-clinical-trial-of-its-next-generation-covid-19-vaccine-candidate/
2. https://emergexvaccines.com/emergex-receives-regulatory-approval-for-a-phase-i-clinical-trial-in-dengue-of-a-t-cell-priming-vaccine/
3. Nature, 2021; https://www.nature.com/articles/s41586-021-04186-8
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