法規跟不上細胞和基因療法技術的發展？ FDA 如何面對？
細胞和基因療法的開發和許可並不容易。FDA 是全球藥品許可的中心，它強調在這一領域也要應對挑戰。為了向世界各地的患者提供…
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FDA 公布肌萎縮側索硬化症（ALS）產業開發指引 盼加速更多藥物上市
肌萎縮側索硬化症（amyotrophic lateral sclerosis, ALS）是一種神經退行性疾病，美國每年約…
孕媽能否參與臨床試驗？ 美國 FDA Say Yes !
不管是藥物、疫苗、保健食品、天然健康產品或醫療器材等臨床試驗在挑選受試者時，懷孕婦女總是被排除之外，其主要原因幾乎是臨床…
美國 FDA 全力支持 標靶治療將大步邁進
12月15日（美國時間），美國食品藥物管理局（USFDA）發表二件關於個人化分子醫療與臨床試驗診斷裝置的指引草案。FDA…
