日本大鹏药物工业收购 Cullinan Pearl!重新掌管药物开发与销售权

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日本东京制药 Taiho Pharmaceutical(大鹏薬品工业)于 5 月 11 日宣布以 2.75 亿美元现金收购美国生技新创 Cullinan Oncology 的子公司 Cullinan Pearl ,并将与 Cullinan Oncology 共同接手药物 CLN-081/TAS6417 的后续开发与销售,平分该药于美国的销售利润。

待药物开发与上市销售后,Taiho 将还会额外支付 Cullinan Oncology 高达 1.3 亿美金的里程碑奖金,整体收购案预计于 2022 年第二季度完成。

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非小细胞肺癌的新疗法选择-CLN-081/TAS6417

据统计,全球肺癌确诊的患者中,约有 85%、190 万名属于非小细胞肺癌(NSCLC),其中约有 2% 的患者的 EGFR 基因中具 20 外显子突变(EGFR exon 20 insertion mutations )情形。Cullinan 旗下的口服非小细胞肺癌疗法 CLN-081/TAS6417,即是属于 EGFR 抑制剂,可选择性地标靶 EGFR 基因 20 外显子突变(EGFR exon 20 insertion mutations )的细胞。

2019 年,Cullianan Pearl 获 Taiho 独家授权 CLN-081/TAS6417 于日本以外的国家的开发与销售权。目前 Cullianan Pearl 已展开针对此药展开新药研究(Investigational New Drug)申请,并于 2022 年初获美国 FDA 的突破性疗法认证(Breakthrough Therapy Disgnation)。根据 Cullinan Oncology 于 3 月底所发布的试验初步结果也表现正面,有良好的耐受性与安全性。

Taiho 与 Cullinan Oncology 接手子公司旗下疗法开发

CLN-081/TAS6417 现正处于临床试验第 1/2a 期开发阶段,而透过此次收购案,Taiho 与 Cullinan Oncology 将联手于美国共同进行后续的临床研究。待药物顺利核准上市后,Taiho 与 Cullinan Oncology 将可平分该药于美国的销售利润,Taiho 还可额外取得在美国与中国以外地区的销售权。

Taiho 的总经理 Masayuki Kobayashi 表示:“Cullinan Oncology 已花了三年成功带领 CLN-081/TAS6417 度过 IND 前期的研究准备,我们十分高兴能迎接 CLN-081/TAS6417 回归我们 Taiho 的产品线。透过此次策略性收购与合作,可利用 Cullinan Oncology 独有的营运模式强化该药的发展,尽速带给患者此新药选择。”

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参考资料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/12/2441497/0/en/Cullinan-Oncology-and-Taiho-Pharmaceutical-Announce-Strategic-Collaboration-to-Jointly-Develop-and-Commercialize-CLN-081-TAS6417-and-Taiho-s-Acquisition-of-Cullinan-Pearl.html

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