高端疫苗今日公布其 COVID-19 次单位蛋白疫苗第 2 期临床试验结果，安全性良好，免疫原性良好。
该临床试验招募 3158 位 20 岁以上受试者。结果指出，第 2 剂疫苗施打完毕后，所有年龄层受试者的血清抗体转换率为 99.8%，其中 20-64 岁受试者为 99.9%。所有年龄层受试者的中和抗体几何平均抗体效价（geometric mean titers, GMT）为 662，其中 20-64 岁受试者为 733。所有年龄层受试者的中和抗体倍率比值（GMT Ratio）为 163，其中 20-64 岁受试者为 180。
全身性副作用发生比率，如疲劳约 36%、肌肉疼痛约 27.6%、头痛约 22.2%、腹泻约 15.1%、恶心和呕吐感为约 7.7%。局部副作用包含注射部位疼痛约71.2%、注射部位红斑约 4.9%、注射部位硬结或肿胀约 10.5%。
第 3 期临床试验规划
高端疫苗也表示，预计在欧洲启动第三期临床试验，预计以“免疫桥接”（immune-bridging）或传统三期的方式来测试疫苗的效果。
“免疫桥接”就是受试者分成 2 组，一组接种已核准疫苗，一组接种试验疫苗，接种后于相同时间点抽血检验疫苗诱发的中和抗体效价，并进行统计上的比较性测试与假说检定。其中，英国药物审查单位也已经认可且核准执行不同平台 COVID-19 新疫苗以免疫桥接为目的之验证性试验。WHO 也已在讨论采取免疫桥接方式来比较已核准的 COVID-19 疫苗和试验疫苗。
应对变种病毒？
面对英国变种病毒、南非变种病毒，高端也于 5 月 11 日开始，召回原临床试验 45名受试者，进行第三剂疫苗施打，要验证对变异株保护效力。另外，他们也正在评估混合疫苗进行临床试验。
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