台湾外泌体产学联盟成立，推动生技产业迈向新里程

胞外体（Extracellular vesicles）和外泌体（Exosomes）是由生物细胞所分泌出来的双层膜奈米级小囊泡，早在 1980 年代发现之初，它们被认为只是细胞的废弃物。可是随着近年来科学家发现胞外体和外泌体内可以蕴含 DNA、RNA、糖类、脂质、蛋白质等活性生物物质，能够帮助细胞之间传递讯号、促进组织再生、甚至与心血管疾病、中枢神经疾病、传染病、癌症等临床范畴息息相关，这些小囊泡就一举跃升成为勇夺诺贝尔奖的生技医药界超新星。

胞外体和外泌体在精准再生医疗领域极具潜力，近年来与之相关的产业研发亦快速进展，不少亚太国家如日本、韩国、新加坡等等亦积极整合产学资源，力求掌握国际人才及技术，抢占全球先机。为了抓紧外泌体产学发展的机遇，前卫生福利部部长林奏延教授及台大沈汤龙教授率领台湾胞外体学会（TSEV）、台湾研发型生技新药发展协会（TRPMA）及台湾精准医疗产业协会（PMIA）共同筹组“台湾外泌体产学联盟”（下称“外泌体联盟”）。 3 月 31 日，在 2023 亚太胞外体学会大会期间，外泌体联盟正式成立，并于当日午间假国家生技研究园区举行成立大会。

阿兹海默症诊断和治疗明日之星：胞外体（基因线上国际版）

外泌体产业潜力巨大，台湾要追上国际步伐

身兼艾万霖生技创办人及董事长的林奏延教授在开幕致词中提到，成立外泌体联盟的构想是受到日本启发。日本的胞外体产业比台湾发展得更快，又于 2014 年建立胞外体学会（JSEV）推动产学合作，令他想到台湾也应该积极建立外泌体产学平台。他也指出过去十多年来台湾学研外泌体研究计画逐年增加，在再生医学和癌症治疗方面进展尤其明显，此外也有不少生技公司加入外泌体相关研发，可见产业潜力巨大。林医师又强调新成立的外泌体联盟具有五大任务，分别是：倡议政府重视并鼓励外泌体研发、盘点学界及产业界研发量能、对接学界及产业界、协助政府制定相关法规、以及推动国际交流合作。

沈汤龙教授既是外泌体联盟召集人，也是国际胞外体研究的先驱者之一。他表示全球外泌体产业发展迅速，而亚太地区更预计会是未来在此领域成长步伐最快的。透过推动外泌体研究，将之融入疾病诊断与治疗之中，或有望为不同疾病提供“全面的解决方案”（Total solution）。

政府学界业界共襄盛举，为联盟发展注下强心针

外泌体联盟成立大会有近 100 名来自学术界、产业界和媒体的代表出席。卫生福利部次长王必胜及食品药物管理署署长吴秀梅亦有莅临致词。王次长表示随着学界和业界对外泌体认识不断累积，加上再生医疗法在立法院完成修正，他热切期盼生技产业能成为台湾第二座“护国神山”。他又提到政府在外泌体产业发展中可以扮演重要角色，尤其是在布局前瞻法规方面。透过制定有平衡性（在效用与安全以及程序与发展趋势之间取得平衡）、符合时宜和具备弹性的法规，实现“产官学合作”，产业的发展将有望更上一层楼。

借镜商业模式，加速产品上市

活动接近尾声，由林奏延教授以“全球外泌体发展趋势与台湾的契机”为题发表专题演讲。当中他提到外泌体在过去近四十年间从细胞垃圾蜕变成生技医疗产业新星，应用范围涵盖疾病治疗、小分子药物或疫苗的载体、液态活检（Liquid biopsy）、生物标记物侦测、以及制造保养品或美容产品。他又指出与近年同样快速崛起的干细胞治疗相比，外泌体在安全性和商业价值方面都有明显优势，而与新冠疫情相关的研究（例如疫苗）更是推动外泌体研究的一大契机。

林教授又提到，台湾近几年来也有不少细胞治疗公司涉足外泌体研究领域，也有投资者看准商机成立新公司，发展方向包括 CDMO 服务、疾病治疗或诊断产品、以及医美保健等等，显示外泌体已成为台湾生技发展的重点领域之一。可是近日美国外泌体公司 Codiak Biosciences 宣布破产一事震惊了全球生技医药界，根据他的分析，该公司主要是以肿瘤学、传染病或罕见疾病作为潜在适应症目标，尚未有实质收益的产品来支持研发与临床试验。但与 Codiak Biosciences 相比，韩国公司 ExoCoBio 则是从生产化妆品起家，推出一系列以外泌体为基底的医美产品与创新美容疗法，成功创造收益，更以此建立了亚洲最大的 GMP 外泌体生产厂房。林教授相信 ExoCoBio 的商业模式搭配韩国政府的支持，或会是台湾外泌体产业发展值得借镜的范例。

延伸阅读：外泌体新兴市场！艾万霖、台宝生医CDMO 合作开发退化性疾病新药