台湾检测动能亮眼！9 间值得关注的分子筛检公司

精准医疗时代来临，透过分子检测就可在用药前预测治疗效果、了解患者病情，使疗程时间与费用大幅降低，疗程选择最佳化。另外，定期检测可在发病初期抓出病灶加以治疗，提升患者存活率。更重要的是，精准筛检也有助于临床药物开发，证明了筛检技术在现今社会的重要角色。

台湾分子检测 3 大优势

PMMD 台湾精准医疗及分子检测产业协会其理事长李钟熙受基因线上采访指出，台湾分子检测公司大多位于下游，也就是以检测服务为主。但下游创新的影响力往往不如上游的仪器、技术开发，也不如中游的生物标记标定与试剂研发。

若要打破现况，提升分子检测创新实力，他说台湾需要善用 3 大在地优势。一是结合台湾坚强的光电与资通讯（ICT）产业，打造高敏感度、高分析力的检测技术，二是活用台湾庞大的健保数据库，使用已累绩数十年的数据与生物资讯来进行追踪性研究。

三是台湾人口的组成，台湾由多种华人组成，以台湾人口为基础的基因体数据及研究，除了可应用于台湾之外，将可应用于中国、日本、东南亚等地区，市场相当庞大。企业若能开发专属亚洲人的精准医疗解决方案，便可有效布局大中华区市场。

台湾体外检测试剂的研究能量与市场相当充沛，检测的适应症广纳全球热门疾病。基因线上精选台湾值得关注的 9 间分子检测公司，带领读者迅速理解台湾分子检测供应链中的多个要角。以下公司排序依照英文字母顺序：

亚诺法生技（Abnova）

创立：2002 年
技术：抗体生产、肿瘤模型供给、COVID-19 检测
市值：27 亿台币（2021/9/22）

亚诺法生技（简称亚诺法，股市代码：4133）在 2020 年 3 月推出 COVID-19 检测试剂与快筛试剂，其中快筛试剂取得 CE IVD 与 TFDA 紧急授权，而与 Assurance Scientific 实验室合作的 COVID-19 病毒萃取试剂组则在 2020 年 6 月取得美国 FDA 紧急授权。

除此之外，亚诺法也开发吸入式治疗性与预防性的 COVID-19 抗体，从鼻腔向肺部直接用药与预防。接下来，亚诺法将进攻 COVID-19 居家快筛试剂，临床试验正在收案中。

亚诺法另一个核心是抗体与肿瘤模型的生产。它是全球最大的抗体与重组蛋白制造商之一，在中坜、内湖等地设有厂房，其中中坜备有无特定病原实验动物（SPF）级小白鼠培养设备。另外也提供肿瘤动物模型，供给全球动物试验使用。

行动基因（ACT Genomics）

创立：2014 年
主要检测项目：癌症

行动基因透过次世代定序（NGS）平台，进行癌症基因体与肿瘤的检测，借此预测患者对药物的反应、癌症复发率与抗药性等等。行动基因的检测项目包含遗传性癌症、乳癌、大肠癌、肺癌等，也有评估 PARP 抑制剂、免疫疗法、荷尔蒙疗法等用药选择的工具

2021 年 7 月，它完成首次公司收购案，买下英国检测公司 MC Diagnostics，获得自动化低密度阵列平台，可强化公司在人类白血球抗原（HLA）分型和血型系统诊断的技术实力。

瑞磁生技（Applied BioCode）

创立：2015 年
检测：肠胃道、呼吸道、COVID-19
市值：29 亿台币（2021/9/22）

瑞磁生技（简称 ABC-KY，股市代码：6598）拥有多项肠胃道病原、呼吸道病原检测，并已在美国取得 FDA 510(k)上市许可。肠胃道检测试剂或仪器可检测沙门氏杆菌、诺罗病毒、大肠杆菌 O157 型、小肠大肠炎耶氏杆菌等。而呼吸道诊断试剂可检测流感、呼吸道融合病毒、人类间质肺炎病毒、百日咳杆菌、肺炎霉浆菌、冠状病毒等。

此外，瑞磁的 COVID-19 病毒检测套组也在 2020 年 6 月取得美国 FDA 紧急授权，该套组可检测美国 CDC 推荐标靶的 N1 与 N2 基因。该公司也正研发新冠、流感七合一的病毒检测套组。瑞磁并有专利平台技术 – 数位生物条码（BMB）对外授权业务，累积多家国际大厂客户，并和全球最大动物检测公司 IDEXX Laboratories 合作猫狗寄生虫的检测，将检测量能延伸至生命科学与兽医市场中。

瑞基海洋生物科技（GeneReach Biotechnology）

创立：2004 年
检测：水产病原、COVID-19、肠胃道疾病
市值：46 亿台币（2021/9/22）

瑞基海洋生物科技（简称瑞基海洋，股市代码：4171）以台湾为中心，开发多种应用于农业畜产与人类疾病检测试剂，如：困难梭状芽孢杆菌（C. difficile）、诺罗病毒、登革热等。目前该公司的主要营收来自于水产养殖检测试剂，譬如检测草虾杆状病毒（MBV）、病毒性神经坏死症（VNN）、鲤鱼春季毒血症（SVCV）等鱼虾类疾病。

该公司也在 2020 年 4 月成为台湾卫福部第 1 家核准的 COVID-19 PCR 系统商，在 207 家卫福部认证的检测单位中，就有 76 间使用瑞基海洋的 PCR 系统。同年 11 月，其美国子公司 GeneReach 取得 1 笔高达 120 万美元的英国订单，购买瑞基海洋的 COVID-19 自动化 PCR 系统与检测套组。

创源生物科技（Genetics Generation Advancement）

创立：2008 年
检测：生殖健康
市值：5 亿台币（2021/9/22）

讯联生技集团旗下创源生物科技（简称创源，股市代码：4160）开发孕前、产前、新生儿的基因检测技术为大宗，在台湾与多家医疗院所合作。产品线包含胚胎着床前染色体筛检（PGS/PGT-A）、非侵入性胎儿染色体检测（NIPT）、脊髓性肌肉萎缩症筛检（SMA）等。创源指出，它们是台湾第 1 个推出 SMA 基因检测、二唐四指标筛检、胚胎着床前基因检测（PGD）的公司。

另外，创源也在癌症筛检有所布局，好比可能恶化成大肠癌的家族性大肠息肉症（FAP）筛检，或用游离 DNA（cell free DNA, cfDNA）开发非侵入式的 EGFR 突变基因检测，来找出非小细胞肺癌（NSCLC）的最佳用药。

列特博生技（LabTurbo）

创立：2019 年
技术：膜管真空法自动化核酸萃取、全自动基因检测系统

诺贝尔生物子公司列特博生技（简称列特博）在开发全自动、核酸检测系统上表现出色。旗下有 3 项台湾 FDA 核准产品，且都使用列特博的流式膜管真空法来萃取核酸。该技术曾受美国红十字会采用，对血袋进行莱姆病 DNA 检测。随后，使用流式膜管真空法的自动化核酸萃取系统获得美国 FDA 核准。

不仅如此，列特博也推出高通量的 COVID-19 病毒 RNA 检测试剂组，已通过世界级第 3 方验证单位检体盲测，证实其高准确度。该产品于 2020 年 5 月获得台湾 FDA 核准，使列特博成为全台第 2 家新冠检测获核准的公司，并在同年 12 月获得国家新创奖与卫福部．经济部药物科技研究发展奖。

博铼生技（PlexBio）

创立：2009 年
检测：癌症、COVID-19、C 型肝炎
市值：20 亿台币（2021/9/22）

博铼生技（简称博铼，股市代码：6572）多投入癌症突变基因、C 型肝炎病毒与 COVID-19 检测。其伴随性诊断试剂可透过 BRAF、EGFR、PIK3CA、KRAS、ALK 等基因，确认患者是否确诊大肠癌、肺癌、子宫颈癌（HPV）等疾病。该公司也投入液态生物检体（Liquid Biopsy）技术开发，推动低侵入性的精准筛检。

该公司在 2020 年携手最大股东日本电化（Denka）开发多款 COVID-19 检测试剂。第 1 代博铼 COVID-19 病毒 PCR 检测试剂已获得美国 FDA 与欧盟 CE IVD 核准，可同时检测 COVID-19 的 3 个基因 N、E、dRp，降低伪阴性的机率。第 2 代则加入 A 型流感与 B 型流感病毒的检测功能，已取得欧盟 CE IVD 与美国 FDA 核准。

除此之外，博铼也在 2021 年开发 COVID-19 变种病毒检测试剂，标靶 Alpha、Beta、Gamma、Delta、Epsilon 等病毒株，目前已在日本上市。其 C 型肝炎病毒筛检也获得 TFDA 核准。

奎克生技（Quark Biosciences）

创立：2012 年
检测：癌症、心血管疾病、糖尿病、生殖健康

奎克生技（简称奎克）能以微小核糖核酸（miRNA）微生物标记，进行多种癌症、糖尿病与心血管疾病的筛检，优化癌症患者早期检测与疗法推荐。

奎克可检测的适应症包含乳癌、肺癌、糖尿病患者的肾脏与视网膜并发症。另外，该公司也开发循环肿瘤 DNA（ctDNA）检测套组，强化非侵入式筛检的产品线。在 2021 年，奎克首次步入生殖健康领域，透过 miRNA 开发子宫内膜基因检测，协助数次流产的妇女找到胚胎最适着床时间。

其 COVID-19 病毒 PCR 检验组已在 2020 年 11 月取得台湾 FDA 核准上市。

有劲基因（Yourgene Health）

创立：2010 年
检测：生殖健康、癌症、心血管疾病
市值：1 亿英镑（2021/9/22）

有劲基因（简称有劲）用游离 DNA、基因体定序、RNA 定序、16S rRNA 定序等技术，筛检癌症、心血管疾病与生殖健康疾病。检测项目包含 BRCA 1/2 基因、心脏性猝死、非侵入性产前染色体检测（NIPT）以及胚胎着床前染色体筛检（PGS）。

该公司也投资生物资讯技术工具与技术开发，是台湾第 1 间同时有基因体核心实验室与生物资讯部门的公司。且它也拥有台湾首张 Illumina NGS CSPro 认证，以及 Ion Torrent 认证的外显子定序实验能力。2019 年，有劲与亚大基因合作开发全基因体定序（WGS）和全外显子定序（WES）产品，整合有劲在疾病检测上的知识与亚大基因的大数据系统，布局台湾临床研究单位与医疗机构。

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