日本三大製藥公司共同建立健康成人的生物標記數據

日本三大製藥公司－安斯泰來，第一三共，武田製藥－共同建立健康成人的生物標記數據

文 / Jane Weng

在 2016 年 5 月 23 日武田製藥發表一項公開聲名: 為了提升創造新藥的效率與速度，武田製藥已與日本安斯泰來 (Astellas) 以及第一三共簽訂共同研究契約，今後將廣泛的蒐集健康成人的生物標記 (Biomarker) 基礎數據並加以解析。

生物標記，是極重要的臨床醫學指標：不僅可以用來區分藥物適用與不適用的患者，對於藥物的作用機制、效用以及其安全性等也是重要的標記。從藥物目標的探索等基礎科學到臨床研究，以及各種疾病的醫療診斷，生物標記的表現都可以增加創藥以及診斷的可靠性。但是，目前在前臨床試驗與臨床試驗的階段，生物標記的數據大多以患者身上的表現群為主，而缺乏健康族群的基礎數據作為對照。因此，武田製藥表示，健康族群的基礎數據的搜集與分析是未來一大重要課題。

根據這次的共同研究契約，武田製藥與日本安斯泰來製藥、第一三共表示：對於臨床試驗而言，了解體內所表現的蛋白質以及代謝產物等生物標記的表現是必要的，所以他們將網羅並共同分析成人健康族群的生物標記數據。他們將與荷蘭萊頓大學 (Leiden University) ・ Thomas Hankemeier 教授合作，並從萊頓大學附屬的臨床研究機關取得健康成人的樣本。

Hankemeier 教授就任於萊頓大學藥物研究中心（Leiden Academic Center for Drug Research）的分析生物學部門。以促進個人化醫療為目的，他的研究團隊主力是開發新技術來分析代謝體學為主的系統生物學 (Metabolomics-driven system biology)。特別是改善臨床樣本的處理方法，或將分析器材的小型化等更是 Hankemeier 研究團隊的專長。近年來，他與多數的醫師或科學家共同合作，試圖開發更好的心血管疾病、代謝性疾病 (Metabolic diseases)、以及神經疾病 (Neurological diseases) 的檢驗技術。除此之外，他也改良了多項檢測、定量、同位等技術，樣本涵括各種生物體液、組織、細胞等。

圖為武田製藥・湘南研究所，來源：http://www.takeda.co.jp/research/organizations/shonan.html

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藥廠共同合作日本國內首度公開研究數據

從這次的計畫取得的數據，將活用於武田製藥，安斯泰來，以及第一三共的「主要疾病領域」當中。此三大藥廠各有各的重點疾病領域：安斯泰來以泌尿科、癌症、免疫科學、腎臟疾病，神經科學、肌肉疾病、以及眼科為主，第一三共則以癌症、以及其他疾病如中樞神經疾病、心臟病、稀少疾病等為主，而武田製藥則以癌症、消化器官疾病、中樞神經疾病以及疫苗開發等為主。除此之外，為了讓患者的醫療需求得到滿足(Unmet medical needs)，他們也決定將共同研究的結果公開，讓其他創藥產業也能夠活用此數據。

製藥產業的企業間進行如此大規模的共同研究、數據的共用以及一般公開化，在日本國內是首例，也因此這次的共同契約不論在企業界或學術界都有更深遠的意義，而這項創舉也必然讓日本獨立封閉的研究風氣帶來衝擊。他們也特別表示同為日本的製藥企業，希望能夠透過這次的合作，讓一直以來難以達成的生物標記數據資料庫的建立能夠得以實現，同時利用轉譯醫學（translational research）的方式，提升日本創藥產業的效率。

安斯泰來、第一三共、以及武田製藥一直是推動日本製藥產業向前的領導型企業，其創藥實力在國際上也得到認可。雖然此次的採樣對象以歐美族群為主，但是結合三大企業的實力，未來勢必能夠擴展其數據資料庫的多元化，讓實際應用在臨床試驗時的準確度提升。

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參考文獻：
http://www.takeda.co.jp/sp/news/2016/20160523_7414.html
http://analyticalbiosciences.leidenuniv.nl/people/hankemeier

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